치주 재생 치료의 결과
2023년 12월 15일 업데이트: Queen Mary University of London
치주 재생 절차의 단기 및 중기 결과. a) 치주염 환자 코호트의 치주 기록 분석 및 b) 단일 방문 리콜 및 포괄적인 치주 재평가를 포함하는 두 부분 연구
이 리콜 연구의 목적은 치주 관리의 일환으로 Royal London Hospital에서 이전에 잇몸 질환 치료를 받은 환자 코호트에서 치주 결손의 외과적 재생 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.
파트 1: Barts Royal London Dental Hospital(RLDH)에서 수행된 치주 재생 절차의 단기 결과에 대한 후향적 분석; 파트 2: 파트 1을 통해 확인되고 연구에 동의할 의사가 있는 환자가 이전에 수행된 재생 절차의 중기 결과에 대해 재평가되는 단일 리콜 방문 연구.
파트 1의 경우 RLDH에서 사용 가능한 치과 기록에서 과거 데이터를 수집하고 다음으로 나눕니다.
- 시점 0: 수술 전 최신 이용 가능한 전체 구강 치주 평가 및 외과적 개입이 필요한 부위(들)의 x-레이
- 타임포인트 1: 타임포인트 0에서 수술 및 동일한 부위의 x-레이 후 이용 가능한 최신 전체 구강 치주 평가
파트 2의 경우 파트 1을 통해 식별되고 단일 연구 리콜 방문에 동의할 의사가 있는 환자로부터 데이터를 수집합니다.
•시점 2: 단일 연구 결과 회상 방문(전체 구강 치주 평가 및 시점 0에서 동일한 부위의 x-레이).
연구의 특성으로 인해 시점 0과 시점 2 사이에 경과된 시간은 1년에서 4년 사이로 다양할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust Dental Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2019년 1월까지 RLDH에서 외과적 치주 재생 치료를 받은 환자 코호트가 연구 1부의 연구 모집단이 될 것입니다.
연구의 파트 2에서 이 환자들에게 연락하여 리콜 연구에 참여하도록 요청합니다. 단일 리콜 방문 결과 연구에 참여하고자 하는 환자는 파트 2의 연구 모집단을 구성합니다.
설명
포함 기준:
연구 파트 1에 대한 포함 기준:
- 환자 연령 18세 이상
- 2017년 1월부터 2019년 1월까지 Barts RLDH에서 치주 재생 수술 치료를 받은 환자는 생체 재료, 뼈 이식/대체 및 멤브레인 또는 이들의 조합을 사용하거나 사용하지 않았습니다.
- 수술 전 12개월을 넘지 않고 연구의 기준선으로 사용하기 위해 비수술적 치료 후 사용 가능한 전체 치주 검사 기록
- 연구의 기준선으로 사용하기 위해 초기 검사 또는 비외과적 치료 후 외과적 재생 절차로 치료된 치아의 이용 가능한 방사선 검사.
파트 2에 대한 추가 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 하는 환자
제외 기준:
파트 1 제외 기준:
- 포함 기준과 일치하지 않는 모든 환자는 파트 1에서 제외됩니다.
- 잇몸 후퇴 관리를 위해 재생 수술 치료를 받은 환자.
파트 2 제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골내 결손에 대해 구강당 최악의 부위에서 주머니 폐쇄가 있는 환자의 %
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
포켓 클로저는 PPD < 및 = 4mm로 정의되며 프로빙 시 출혈 없음(BoP)
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골내 결손에 대해 구강당 최악의 부위에서 주머니 폐쇄가 있는 환자의 %
기간: 시점 1에서 측정(6개월에서 1년까지)
|
이차 결과
|
시점 1에서 측정(6개월에서 1년까지)
|
|
부위 및 환자 수준에서 골내 결함에 대한 치주 탐침 주머니(PPD)의 변화.
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
부위 및 환자 수준에서 골내 결함에 대한 임상 부착 수준(CAL)의 변화.
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
수평 이개부 침범의 변화
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
이개부 결함에 대한 수직 CAL의 변화
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
치주질환 진단의 변화
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
부위 수준에서 방사선학적 뼈 수준 변화
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
치아 수준에서 방사선학적 뼈 수준 변화
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
치아 손실
기간: 기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
이차 결과
|
기준선(시점 0)에서 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)까지 측정된 변화
|
|
사용된 외과적 접근법 유형에 대한 포켓 폐쇄의 상관관계(최소 침습 접근법, 유두 보존 피판, 기존 피판)
기간: 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
2차 결과 - 포켓 클로저가 있는 사이트의 %로 측정(PPD< 및 = BoP가 없는 4mm)
|
시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
|
사용된 생체 재료에 대한 포켓 클로저의 상관관계
기간: 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
2차 결과 - 포켓 클로저가 있는 사이트의 %로 측정(PPD< 및 = BoP가 없는 4mm)
|
시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
|
주머니 폐쇄와 당뇨병 상태의 상관관계
기간: 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
2차 결과 - 포켓 클로저가 있는 사이트의 %로 측정(PPD< 및 = BoP가 없는 4mm)
|
시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
|
주머니 폐쇄와 흡연 이력의 상관관계
기간: 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
2차 결과 - 포켓 클로저가 있는 사이트의 %로 측정(PPD< 및 = BoP가 없는 4mm)
|
시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
|
지지 치주 치료 빈도에 대한 포켓 폐쇄의 상관 관계
기간: 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
2차 결과 - 포켓 클로저가 있는 사이트의 %로 측정(PPD< 및 = BoP가 없는 4mm)
|
시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
|
포켓 폐쇄와 임상의의 경험 수준의 상관관계
기간: 시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
2차 결과 - 포켓 클로저가 있는 사이트의 %로 측정(PPD< 및 = BoP가 없는 4mm)
|
시점 1(6개월에서 최대 1년) 및 시점 2(연구 완료까지, 평균 2년)에서 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolaos Gkranias, PhD, Centre for Oral Clinical Research, QMUL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matuliene G, Pjetursson BE, Salvi GE, Schmidlin K, Bragger U, Zwahlen M, Lang NP. Influence of residual pockets on progression of periodontitis and tooth loss: results after 11 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2008 Aug;35(8):685-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01245.x. Epub 2008 Jul 23.
- Guerrero A, Griffiths GS, Nibali L, Suvan J, Moles DR, Laurell L, Tonetti MS. Adjunctive benefits of systemic amoxicillin and metronidazole in non-surgical treatment of generalized aggressive periodontitis: a randomized placebo-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2005 Oct;32(10):1096-107. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00814.x.
- Hamp SE, Nyman S, Lindhe J. Periodontal treatment of multirooted teeth. Results after 5 years. J Clin Periodontol. 1975 Aug;2(3):126-35. doi: 10.1111/j.1600-051x.1975.tb01734.x.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical concepts for regenerative therapy in intrabony defects. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):282-307. doi: 10.1111/prd.12048.
- Cortellini P, Buti J, Pini Prato G, Tonetti MS. Periodontal regeneration compared with access flap surgery in human intra-bony defects 20-year follow-up of a randomized clinical trial: tooth retention, periodontitis recurrence and costs. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):58-66. doi: 10.1111/jcpe.12638. Epub 2016 Nov 22.
- Cortellini P, Tonetti MS. Long-term tooth survival following regenerative treatment of intrabony defects. J Periodontol. 2004 May;75(5):672-8. doi: 10.1902/jop.2004.75.5.672.
- Jepsen S, Topoll H, Rengers H, Heinz B, Teich M, Hoffmann T, Al-Machot E, Meyle J, Jervoe-Storm PM. Clinical outcomes after treatment of intra-bony defects with an EMD/synthetic bone graft or EMD alone: a multicentre randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2008 May;35(5):420-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01217.x. Epub 2008 Mar 12.
- Lang NP, Bartold PM. Periodontal health. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S9-S16. doi: 10.1111/jcpe.12936.
- Linares A, Cortellini P, Lang NP, Suvan J, Tonetti MS; European Research Group on Periodontology (ErgoPerio). Guided tissue regeneration/deproteinized bovine bone mineral or papilla preservation flaps alone for treatment of intrabony defects. II: radiographic predictors and outcomes. J Clin Periodontol. 2006 May;33(5):351-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00911.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .