Immunogénicité et innocuité du vaccin COVID-19, co-administration inactivée avec le vaccin EV71 (cellule Vero)

Critère d'intégration:

• Enfants âgés de 3 à 5 ans ;
• Le sujet et/ou le tuteur peut comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé
• Identité juridique prouvée ;

Critère d'exclusion:

• Antécédents de contact avec une infection par le SRAS-CoV-2 (positif au test d'acide nucléique) dans les 14 jours ;
• Antécédents de syndrome inflammatoire multisystématisé (MIS-C) ;
• Antécédents de maladie pieds-mains-bouche, d'angor herpétique ou de vaccination contre l'EV71 ;
• Antécédents d'asthme, antécédents d'allergie au vaccin ou aux composants du vaccin, ou réactions indésirables graves au vaccin, telles que urticaire, dyspnée et œdème de Quincke ;
• Malformations congénitales ou troubles du développement, défauts génétiques, dénutrition sévère, etc. ;
• Maladie auto-immune (lupus érythémateux disséminé) ou immunodéficience/immunosuppression (VIH, antécédents après transplantation d'organe)；
• Maladies chroniques graves, maladies cardiovasculaires graves, hypertension et diabète non contrôlés par des médicaments, maladies du foie ou des reins, tumeurs malignes, etc. ;
• Maladie neurologique grave (épilepsie, convulsions ou convulsions) ou maladie mentale ;
• Maladie thyroïdienne ou antécédents de thyroïdectomie, d'asplénie, d'asplénie fonctionnelle, d'asplénie ou de splénectomie résultant de toute affection ;
• Fonction de coagulation sanguine anormale diagnostiquée (p. ex., manque de facteurs de coagulation sanguine, coagulopathie sanguine, plaquettes anormales) ou ecchymoses ou coagulation sanguine évidentes ;
• Traitement immunosuppresseur, traitement cytotoxique, corticoïdes inhalés (hors rhinite allergique corticothérapie par pulvérisation, dermatite aiguë non compliquée corticothérapie superficielle) au cours des 6 derniers mois ;
• Antécédents de toxicomanie ;
• Réception de produits sanguins au cours des 3 derniers mois ;
• Réception d'autres médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours ;
• Réception de vaccins vivants atténués au cours des 14 derniers jours ;
• Réception de vaccins inactivés ou sous-unitaires au cours des 7 derniers jours ;
• Maladie neurologique grave (épilepsie, convulsions ou convulsions) ou maladie mentale ;
• Température axillaire >37,0°C ;
• Les sujets ont participé à d'autres essais cliniques au cours de la période de suivi, ou seront planifiés dans les 3 mois ;
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet présente d'autres facteurs qui ne sont pas appropriés pour participer à l'essai clinique.