COVID-19 疫苗的免疫原性和安全性，与 EV71 疫苗（Vero 细胞）联合灭活

纳入标准：

• 3-5岁儿童；
• 受试者和/或监护人能够理解并自愿签署知情同意书
• 经证明的合法身份；

排除标准：

• 14天内有SARS-CoV-2感染接触史（核酸检测阳性）；
• 多系统炎症综合征 (MIS-C) 病史；
• 手足口病、疱疹性咽峡炎或EV71疫苗接种史；
• 有哮喘史、对疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿；
• 先天性畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等；
• 自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮）或免疫缺陷/免疫抑制（HIV、器官移植后病史）；
• 严重慢性疾病、严重心血管疾病、药物无法控制的高血压、糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等；
• 严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神疾病；
• 甲状腺疾病或甲状腺切除术、无脾、功能性无脾、无脾或任何情况引起的脾切除史；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍、血小板异常）或明显瘀伤或凝血；
• 过去6个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎皮质类固醇喷剂治疗、急性非并发症皮炎浅表性皮质类固醇治疗）；
• 吸毒史；
• 最近3个月内接受过血液制品；
• 在过去 30 天内收到其他研究药物；
• 在过去 14 天内收到减毒活疫苗；
• 在过去 7 天内接受过灭活疫苗或亚单位疫苗；
• 严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神疾病；
• 腋温 >37.0°C；
• 受试者在随访期间参加过其他临床试验，或计划在3个月内进行；
• 根据研究者的判断，受试者有其他不适合参加临床试验的因素。