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Manifestations hépatiques et effet du long COVID-19 sur les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

3 février 2023 mis à jour par: Huda Mokhtar Salim, Assiut University

Mesurer la fréquence des dysfonctionnements hépatiques persistants (augmentation des enzymes hépatiques, de l'albumine sérique, du temps de prothrombine, etc.) chez les patients COVID -19 récupérés.

Comparer les manifestations hépatiques chez les patients post COVID -19 avec et sans maladie hépatique

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tube digestif, en particulier le foie, a récemment été signalé comme étant affecté par le SRAS-CoV-2. Bien que des enzymes hépatiques anormales aient été régulièrement décrites comme une caractéristique clinique extra-pulmonaire, près de la moitié des patients ont présenté des lésions hépatiques à des degrés divers. les lésions hépatiques chez les patients infectés par le SRAS se manifestaient principalement par une élévation légère et modérée de l'alanine et/ou de l'aspartate aminotransférase (ALT et AST) avec un certain degré d'hypoalbuminémie et d'hyperbilirubinémie au stade précoce de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans, 1 mois après l'infection au COVID 19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients préalablement diagnostiqués par COVID 19 ex : PCR et/ou HRCT thoracique, labo de plus de 1 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients atteints de COVID 19 aigu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin non cirrhotique
comparer la fonction hépatique 1m après COVID-19 et celle au début de l'infection
Test diagnostique: fonction hépatique , temps de prothrombine , INR , US .
analytique
patients cirrhotiques
comparer la fonction hépatique 1m après COVID-19 et celle au début de l'infection
Test diagnostique: fonction hépatique , temps de prothrombine , INR , US .
analytique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer l'effet à long terme du COVID 19 sur le foie
Délai: 1 mois
évaluer les modifications de la fonction hépatique (bilirubine, enzymes hépatiques, albumine, temps de prothrombine et INR chez les patients post COVID_19
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Effet du COVID 19 sur le foie malade
Délai: 1 mois
pour évaluer les modifications de la fonction hépatique (bilirubine, enzymes hépatiques, albumine, temps de prothrombine, INR) chez les cirrhotiques post COVID_19
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Khaled Abu Bakr, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (RÉEL)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • liver in COVID-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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