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Manifestazioni epatiche ed effetto di COVID-19 lungo su pazienti con malattia epatica cronica

3 febbraio 2023 aggiornato da: Huda Mokhtar Salim, Assiut University

Misurare la frequenza della disfunzione epatica persistente (enzimi epatici aumentati, albumina sierica, tempo di protrombina, ecc.) nei pazienti guariti da COVID -19.

Confrontare le manifestazioni epatiche nei pazienti post COVID -19 con e senza malattia epatica

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recentemente è stato segnalato che il tratto digestivo, in particolare il fegato, è affetto da SARS-CoV-2. Sebbene gli enzimi epatici anormali fossero regolarmente descritti come una caratteristica clinica extra-polmonare, e quasi la metà dei pazienti presentava gradi di danno epatico. il danno epatico nei pazienti con infezioni da SARS si è manifestato principalmente con un aumento lieve e moderato di alanina e/o aspartato aminotransferasi (ALT e AST) con un certo grado di ipoalbuminemia e iperbilirubinemia durante la fase iniziale della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni, 1 mese dopo l'infezione da COVID 19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti precedentemente diagnosticati da COVID 19, ad esempio: PCR e / o HRCT torace, laboratorio di durata superiore a 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con COVID 19 acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo non cirrotico
confrontare la funzionalità epatica 1 m dopo COVID-19 e quella all'inizio dell'infezione
analitico
pazienti cirrotici
confrontare la funzionalità epatica 1 m dopo COVID-19 e quella all'inizio dell'infezione
analitico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare l'effetto a lungo termine di COVID 19 sul fegato
Lasso di tempo: 1 mese
valutare i cambiamenti della funzionalità epatica (bilirubina, enzimi epatici, albumina, tempo di protrombina e INR nei pazienti post COVID_19
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Effetto di COVID 19 sul fegato malato
Lasso di tempo: 1 mese
valutare le variazioni della funzionalità epatica (bilirubina, enzimi epatici, albumina, tempo di protrombina, INR) nel paziente cirrotico post COVID_19
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khaled Abu Bakr, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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