- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998214
Manifestazioni epatiche ed effetto di COVID-19 lungo su pazienti con malattia epatica cronica
3 febbraio 2023 aggiornato da: Huda Mokhtar Salim, Assiut University
Misurare la frequenza della disfunzione epatica persistente (enzimi epatici aumentati, albumina sierica, tempo di protrombina, ecc.) nei pazienti guariti da COVID -19.
Confrontare le manifestazioni epatiche nei pazienti post COVID -19 con e senza malattia epatica
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente è stato segnalato che il tratto digestivo, in particolare il fegato, è affetto da SARS-CoV-2.
Sebbene gli enzimi epatici anormali fossero regolarmente descritti come una caratteristica clinica extra-polmonare, e quasi la metà dei pazienti presentava gradi di danno epatico.
il danno epatico nei pazienti con infezioni da SARS si è manifestato principalmente con un aumento lieve e moderato di alanina e/o aspartato aminotransferasi (ALT e AST) con un certo grado di ipoalbuminemia e iperbilirubinemia durante la fase iniziale della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni, 1 mese dopo l'infezione da COVID 19.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente diagnosticati da COVID 19, ad esempio: PCR e / o HRCT torace, laboratorio di durata superiore a 1 mese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con COVID 19 acuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo non cirrotico
confrontare la funzionalità epatica 1 m dopo COVID-19 e quella all'inizio dell'infezione
|
analitico
|
|
pazienti cirrotici
confrontare la funzionalità epatica 1 m dopo COVID-19 e quella all'inizio dell'infezione
|
analitico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per valutare l'effetto a lungo termine di COVID 19 sul fegato
Lasso di tempo: 1 mese
|
valutare i cambiamenti della funzionalità epatica (bilirubina, enzimi epatici, albumina, tempo di protrombina e INR nei pazienti post COVID_19
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
: Effetto di COVID 19 sul fegato malato
Lasso di tempo: 1 mese
|
valutare le variazioni della funzionalità epatica (bilirubina, enzimi epatici, albumina, tempo di protrombina, INR) nel paziente cirrotico post COVID_19
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khaled Abu Bakr, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ye ZW, Yuan S, Yuen KS, Fung SY, Chan CP, Jin DY. Zoonotic origins of human coronaviruses. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1686-1697. doi: 10.7150/ijbs.45472. eCollection 2020.
- Fung SY, Yuen KS, Ye ZW, Chan CP, Jin DY. A tug-of-war between severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 and host antiviral defence: lessons from other pathogenic viruses. Emerg Microbes Infect. 2020 Mar 14;9(1):558-570. doi: 10.1080/22221751.2020.1736644. eCollection 2020.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del fegato
- COVID-19
- Emostatici
- Coagulanti
- Trombina
Altri numeri di identificazione dello studio
- liver in COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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