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Manifestaciones hepáticas y efecto de la COVID-19 prolongada en pacientes con enfermedad hepática crónica

3 de febrero de 2023 actualizado por: Huda Mokhtar Salim, Assiut University

Medir la frecuencia de disfunción hepática persistente (enzimas hepáticas elevadas, albúmina sérica, tiempo de protrombina, etc.) en pacientes recuperados de COVID-19.

Comparar las manifestaciones hepáticas en pacientes post COVID -19 con y sin enfermedad hepática

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente se informó que el tracto digestivo, particularmente el hígado, se ve afectado por el SARS-CoV-2. Aunque las enzimas hepáticas anormales se describieron regularmente como una característica clínica extrapulmonar, casi la mitad de los pacientes experimentaron grados de daño hepático. El daño hepático en pacientes con infecciones por SARS se manifestó principalmente en la elevación leve y moderada de alanina y/o aspartato aminotransferasas (ALT y AST) con algún grado de hipoalbuminemia e hiperbilirrubinemia durante la etapa temprana de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, 1 mes post infección por COVID 19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes previamente diagnosticados por COVID 19 ej: PCR y/o TCAR de tórax, laboratorio de más de 1 mes de duración.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con COVID 19 agudo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo control no cirróticos
compare la función hepática 1 m después de COVID-19 y la del comienzo de la infección
Prueba de diagnóstico: función hepática , tiempo de protrombina , INR , US .
analítico
pacientes cirróticos
compare la función hepática 1 m después de COVID-19 y la del comienzo de la infección
Prueba de diagnóstico: función hepática , tiempo de protrombina , INR , US .
analítico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar el efecto a largo plazo de COVID 19 en el hígado
Periodo de tiempo: 1 mes
para evaluar los cambios en la función hepática (bilirrubina, enzimas hepáticas, albúmina, tiempo de protrombina e INR en pacientes post COVID_19)
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
: Efecto del COVID 19 en el hígado enfermo
Periodo de tiempo: 1 mes
para evaluar los cambios en la función hepática (bilirrubina, enzimas hepáticas, albúmina, tiempo de protrombina, INR) en cirróticos post COVID_19
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Khaled Abu Bakr, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • liver in COVID-19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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