Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manifestações Hepáticas e Efeito do Longo COVID-19 em Pacientes com Doença Hepática Crônica

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Huda Mokhtar Salim, Assiut University

Medir a frequência de disfunção hepática persistente (aumento das enzimas hepáticas, albumina sérica, tempo de protrombina, etc.) em pacientes com COVID-19 recuperados.

Comparar as manifestações hepáticas em pacientes pós-COVID-19 com e sem doença hepática

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trato digestivo, particularmente o fígado, foi recentemente relatado como afetado pelo SARS-CoV-2. Embora as enzimas hepáticas anormais tenham sido regularmente descritas como uma característica clínica extrapulmonar, quase metade dos pacientes apresentou graus de lesão hepática. o dano hepático em pacientes com infecções por SARS se manifestou principalmente na elevação leve e moderada de alanina e/ou aspartato aminotransferases (ALT e AST) com algum grau de hipoalbuminemia e hiperbilirrubinemia durante o estágio inicial da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos, 1 mês após infecção por COVID 19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes previamente diagnosticados por COVID 19, por exemplo: PCR e / ou TCAR de tórax, laboratório com mais de 1 mês de duração.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes com COVID 19 agudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo controle não cirrótico
comparar a função hepática 1m após o COVID-19 e no início da infecção
Teste de diagnostico: função hepática , tempo de protrombina , INR , US .
analítico
pacientes cirróticos
comparar a função hepática 1m após o COVID-19 e no início da infecção
Teste de diagnostico: função hepática , tempo de protrombina , INR , US .
analítico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para avaliar o efeito a longo prazo do COVID 19 no fígado
Prazo: 1 mês
avaliar as alterações da função hepática (bilirrubina, enzimas hepáticas, albumina, tempo de protrombina e INR em pacientes pós COVID_19
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Efeito do COVID 19 no fígado doente
Prazo: 1 mês
avaliar as alterações da função hepática (bilirrubina , enzimas hepáticas , albumina , tempo de protrombina , INR) em cirróticos pós COVID_19
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Khaled Abu Bakr, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • liver in COVID-19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever