- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04998214
Levermanifestaties en effect van langdurige COVID-19 op patiënten met chronische leverziekte
3 februari 2023 bijgewerkt door: Huda Mokhtar Salim, Assiut University
Om de frequentie van aanhoudende leverdisfunctie (verhoogde leverenzymen, serumalbumine, protrombinetijd, enz.) te meten bij herstelde COVID-19-patiënten.
Om de hepatische manifestaties te vergelijken bij post-COVID-19-patiënten met en zonder leverziekte
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is gemeld dat het spijsverteringskanaal, met name de lever, is aangetast door SARS-CoV-2.
Hoewel abnormale leverenzymen regelmatig werden beschreven als een extrapulmonaal klinisch kenmerk, ervoer bijna de helft van de patiënten gradaties van leverbeschadiging.
leverbeschadiging bij patiënten met SARS-infecties kwam voornamelijk tot uiting in de lichte en matige verhoging van alanine- en/of aspartaataminotransferasen (ALT en AST) met enige mate van hypoalbuminemie en hyperbilirubinemie tijdens het vroege stadium van de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar, 1 maand na COVID 19-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd door COVID 19, bijvoorbeeld: PCR en / of HRCT-thorax, laboratorium van meer dan 1 maand.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met acuut COVID 19.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep niet cirrotisch
vergelijk de leverfunctie 1m na COVID-19 en die aan het begin van de infectie
|
analytisch
|
|
cirrotische patiënten
vergelijk de leverfunctie 1m na COVID-19 en die aan het begin van de infectie
|
analytisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om het langetermijneffect van COVID 19 op de lever te evalueren
Tijdsspanne: 1 maand
|
om de veranderingen in de leverfunctie te evalueren (bilirubine, leverenzymen, albumine, protrombinetijd en INR bij patiënten na COVID_19
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Effect van COVID 19 op zieke lever
Tijdsspanne: 1 maand
|
om de veranderingen in de leverfunctie (bilirubine, leverenzymen, albumine, protrombinetijd, INR) in cirrose na COVID_19 te evalueren
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Khaled Abu Bakr, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ye ZW, Yuan S, Yuen KS, Fung SY, Chan CP, Jin DY. Zoonotic origins of human coronaviruses. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1686-1697. doi: 10.7150/ijbs.45472. eCollection 2020.
- Fung SY, Yuen KS, Ye ZW, Chan CP, Jin DY. A tug-of-war between severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 and host antiviral defence: lessons from other pathogenic viruses. Emerg Microbes Infect. 2020 Mar 14;9(1):558-570. doi: 10.1080/22221751.2020.1736644. eCollection 2020.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Lever Ziekten
- COVID-19
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Trombine
Andere studie-ID-nummers
- liver in COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .