Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Печеночные проявления и влияние длительного COVID-19 на пациентов с хроническими заболеваниями печени

3 февраля 2023 г. обновлено: Huda Mokhtar Salim, Assiut University

Измерить частоту стойкой дисфункции печени (повышение активности печеночных ферментов, сывороточного альбумина, протромбинового времени и т. д.) у выздоровевших пациентов с COVID-19.

Сравнить печеночные проявления у пациентов после COVID-19 с поражением печени и без него.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно сообщалось, что пищеварительный тракт, особенно печень, поражается SARS-CoV-2. Хотя аномальные ферменты печени регулярно описывались как внелегочный клинический признак, почти у половины пациентов отмечалось повреждение печени различной степени. Поражение печени у больных ОРВИ прежде всего проявлялось легким и умеренным повышением аланиновой и/или аспартатаминотрансфераз (АЛТ и АСТ) с некоторой степенью гипоальбуминемии и гипербилирубинемии в ранний период заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, через 1 месяц после заражения COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых ранее был диагностирован COVID 19, например: ПЦР и / или HRCT грудной клетки, лаборатория продолжительностью более 1 месяца.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты с острым COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа без цирроза печени
сравните функцию печени через 1 мес после COVID-19 и в начале инфекции
Диагностический тест: функция печени , протромбиновое время , МНО , УЗИ .
аналитический
цирроз печени
сравните функцию печени через 1 мес после COVID-19 и в начале инфекции
Диагностический тест: функция печени , протромбиновое время , МНО , УЗИ .
аналитический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для оценки долгосрочного воздействия COVID-19 на печень
Временное ограничение: 1 месяц
оценить изменения функции печени (билирубин, печеночные ферменты, альбумин, протромбиновое время и МНО у пациентов после COVID_19)
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
: Влияние COVID 19 на больную печень
Временное ограничение: 1 месяц
оценить изменения функции печени (билирубин, ферменты печени, альбумин, протромбиновое время, МНО) при циррозе после COVID_19
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Khaled Abu Bakr, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • liver in COVID-19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться