- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998214
Manifestacje wątrobowe i wpływ długiego COVID-19 na pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Huda Mokhtar Salim, Assiut University
Do pomiaru częstości utrzymujących się dysfunkcji wątroby (podwyższony poziom enzymów wątrobowych, albuminy w surowicy, czas protrombinowy itp.) u pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19.
Porównanie objawów wątrobowych u pacjentów po COVID-19 z chorobą wątroby i bez niej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio doniesiono, że SARS-CoV-2 ma wpływ na przewód pokarmowy, zwłaszcza wątrobę.
Chociaż nieprawidłowe enzymy wątrobowe były regularnie opisywane jako pozapłucna cecha kliniczna, a prawie połowa pacjentów doświadczyła stopnia uszkodzenia wątroby.
uszkodzenie wątroby u pacjentów z zakażeniem SARS objawiało się przede wszystkim łagodnym i umiarkowanym zwiększeniem aktywności aminotransferaz alaninowych i/lub asparaginianowych (ALT i AST) z pewnym stopniem hipoalbuminemii i hiperbilirubinemią we wczesnym stadium choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, 1 miesiąc po zakażeniu COVID 19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wcześniej zdiagnozowani przez COVID 19, np.: PCR i/lub HRCT klatki piersiowej, laboratorium trwające dłużej niż 1 miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z ostrym COVID 19.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna bez marskości wątroby
porównaj czynność wątroby 1 m po COVID-19 i na początku infekcji
|
analityczny
|
|
pacjenci z marskością wątroby
porównaj czynność wątroby 1 m po COVID-19 i na początku infekcji
|
analityczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu oceny długoterminowego wpływu COVID 19 na wątrobę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena zmian czynności wątroby (bilirubina, enzymy wątrobowe, albuminy, czas protrombinowy i INR u pacjentów po COVID_19)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Wpływ COVID 19 na chorą wątrobę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena zmian czynności wątroby (bilirubina, enzymy wątrobowe, albumina, czas protrombinowy, INR) u pacjentów z marskością wątroby po COVID_19
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khaled Abu Bakr, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ye ZW, Yuan S, Yuen KS, Fung SY, Chan CP, Jin DY. Zoonotic origins of human coronaviruses. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1686-1697. doi: 10.7150/ijbs.45472. eCollection 2020.
- Fung SY, Yuen KS, Ye ZW, Chan CP, Jin DY. A tug-of-war between severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 and host antiviral defence: lessons from other pathogenic viruses. Emerg Microbes Infect. 2020 Mar 14;9(1):558-570. doi: 10.1080/22221751.2020.1736644. eCollection 2020.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby wątroby
- COVID-19
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Trombina
Inne numery identyfikacyjne badania
- liver in COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .