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Hepatische Manifestationen und Wirkung von langem COVID-19 auf Patienten mit chronischer Lebererkrankung

3. Februar 2023 aktualisiert von: Huda Mokhtar Salim, Assiut University

Messung der Häufigkeit anhaltender Leberfunktionsstörungen (erhöhte Leberenzyme, Serumalbumin, Prothrombinzeit usw.) bei genesenen COVID-19-Patienten.

Vergleich der hepatischen Manifestationen bei Post-COVID-19-Patienten mit und ohne Lebererkrankung

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde berichtet, dass der Verdauungstrakt, insbesondere die Leber, von SARS-CoV-2 betroffen ist. Obwohl anormale Leberenzyme regelmäßig als extrapulmonale klinische Merkmale beschrieben wurden, erlitt fast die Hälfte der Patienten schwere Leberschäden. Leberschäden bei Patienten mit SARS-Infektionen manifestierten sich hauptsächlich in der leichten und mäßigen Erhöhung der Alanin- und/oder Aspartat-Aminotransferasen (ALT und AST) mit einem gewissen Grad an Hypoalbuminämie und Hyperbilirubinämie im Frühstadium der Krankheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten älter als 18 Jahre, 1 Monat nach der COVID-19-Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor mit COVID 19 diagnostiziert wurden, z. B.: PCR- und / oder HRCT-Brust, Labor mit einer Dauer von mehr als 1 Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 J.
  • Patienten mit akutem COVID 19.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe nicht zirrhotisch
vergleichen Sie die Leberfunktion 1 Minute nach COVID-19 und die zu Beginn der Infektion
Diagnosetest: Leberfunktion, Prothrombinzeit, INR, US.
analytisch
Patienten mit Zirrhose
vergleichen Sie die Leberfunktion 1 Minute nach COVID-19 und die zu Beginn der Infektion
Diagnosetest: Leberfunktion, Prothrombinzeit, INR, US.
analytisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Langzeitwirkung von COVID 19 auf die Leber zu bewerten
Zeitfenster: 1 Monat
zur Bewertung der Veränderungen der Leberfunktion (Bilirubin, Leberenzyme, Albumin, Prothrombinzeit und INR bei Patienten nach COVID_19
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Wirkung von COVID 19 auf erkrankte Leber
Zeitfenster: 1 Monat
zur Bewertung der Veränderungen der Leberfunktion (Bilirubin, Leberenzyme, Albumin, Prothrombinzeit, INR) bei Zirrhose nach COVID_19
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Khaled Abu Bakr, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • liver in COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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