- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998214
Levermanifestationer och effekt av lång covid-19 på patienter med kronisk leversjukdom
3 februari 2023 uppdaterad av: Huda Mokhtar Salim, Assiut University
För att mäta frekvensen av ihållande leverdysfunktion (förhöjda leverenzymer, serumalbumin, protrombintid, etc) hos återhämtade COVID-19-patienter.
Att jämföra levermanifestationer hos patienter efter COVID-19 med och utan leversjukdom
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matsmältningskanalen, särskilt levern, har nyligen rapporterats vara påverkad av SARS-CoV-2.
Även om onormala leverenzymer regelbundet beskrevs som ett extrapulmonellt kliniskt inslag, och nästan hälften av patienterna upplevde grader av leverskada.
leverskada hos patienter med SARS-infektioner manifesterades främst i mild och måttlig förhöjning av alanin- och/eller aspartataminotransferaser (ALT och AST) med viss grad av hypoalbuminemi och hyperbilirubinemi under sjukdomens tidiga skede.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 18 år, 1 månad efter COVID 19-infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare diagnostiserats av covid 19 t.ex.: PCR och/eller HRCT bröstkorg, labb av mer än 1 månads varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med akut covid 19.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp icke cirrose
jämför leverfunktionen 1 m efter covid-19 och den i början av infektionen
|
analytisk
|
|
cirrospatienter
jämför leverfunktionen 1 m efter covid-19 och den i början av infektionen
|
analytisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera den långsiktiga effekten av covid 19 på levern
Tidsram: 1 månad
|
för att utvärdera förändringarna i leverfunktionen (bilirubin, leverenzymer, albumin, protrombintid och INR hos patienter efter COVID_19
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
: Effekt av COVID 19 på sjuk lever
Tidsram: 1 månad
|
för att utvärdera förändringarna i leverfunktionen (bilirubin, leverenzymer, albumin, protrombintid, INR) vid cirros efter covid_19
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khaled Abu Bakr, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ye ZW, Yuan S, Yuen KS, Fung SY, Chan CP, Jin DY. Zoonotic origins of human coronaviruses. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1686-1697. doi: 10.7150/ijbs.45472. eCollection 2020.
- Fung SY, Yuen KS, Ye ZW, Chan CP, Jin DY. A tug-of-war between severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 and host antiviral defence: lessons from other pathogenic viruses. Emerg Microbes Infect. 2020 Mar 14;9(1):558-570. doi: 10.1080/22221751.2020.1736644. eCollection 2020.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 augusti 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Leversjukdomar
- Covid-19
- Hemostatika
- Koagulanter
- Trombin
Andra studie-ID-nummer
- liver in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .