- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04998214
Levermanifestasjoner og effekt av lang covid-19 på pasienter med kronisk leversykdom
3. februar 2023 oppdatert av: Huda Mokhtar Salim, Assiut University
For å måle frekvensen av vedvarende leverdysfunksjon (økte leverenzymer, serumalbumin, protrombintid osv.) hos gjenopprettede COVID-19-pasienter.
For å sammenligne levermanifestasjoner hos post COVID-19 pasienter med og uten leversykdom
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordøyelseskanalen, spesielt leveren, har nylig blitt rapportert å være påvirket av SARS-CoV-2.
Selv om unormale leverenzymer regelmessig ble beskrevet som et ekstrapulmonalt klinisk trekk, og nesten halvparten av pasientene opplevde grader av leverskade.
Leverskade hos pasienter med SARS-infeksjoner ble primært manifestert i mild og moderat økning av alanin- og/eller aspartataminotransferaser (ALT og AST) med en viss grad av hypoalbuminemi og hyperbilirubinemi i det tidlige stadiet av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter eldre enn 18 år, 1 måned etter COVID 19-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter tidligere diagnostisert av COVID 19, f.eks.: PCR og/eller HRCT bryst, laboratorium av mer enn 1 måneds varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter med akutt COVID 19.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe ikke skrumplever
sammenligne leverfunksjonen 1 m etter COVID-19 og den ved begynnelsen av infeksjonen
|
analytisk
|
|
cirrhotiske pasienter
sammenligne leverfunksjonen 1 m etter COVID-19 og den ved begynnelsen av infeksjonen
|
analytisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for å evaluere den langsiktige effekten av COVID 19 på leveren
Tidsramme: 1 måned
|
for å evaluere endringene i leverfunksjon (bilirubin, leverenzymer, albumin, protrombintid og INR hos pasienter etter COVID_19
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Effekt av COVID 19 på syk lever
Tidsramme: 1 måned
|
for å evaluere endringene i leverfunksjon (bilirubin, leverenzymer, albumin, protrombintid, INR) i cirrhotic post COVID_19
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Khaled Abu Bakr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ye ZW, Yuan S, Yuen KS, Fung SY, Chan CP, Jin DY. Zoonotic origins of human coronaviruses. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1686-1697. doi: 10.7150/ijbs.45472. eCollection 2020.
- Fung SY, Yuen KS, Ye ZW, Chan CP, Jin DY. A tug-of-war between severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 and host antiviral defence: lessons from other pathogenic viruses. Emerg Microbes Infect. 2020 Mar 14;9(1):558-570. doi: 10.1080/22221751.2020.1736644. eCollection 2020.
- Sultan S, Lim JK, Altayar O, Davitkov P, Feuerstein JD, Siddique SM, Falck-Ytter Y, El-Serag HB; AGA Institute. Electronic address: ewilson@gastro.org. AGA Rapid Recommendations for Gastrointestinal Procedures During the COVID-19 Pandemic. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):739-758.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.072. Epub 2020 Apr 1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Covid-19
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Trombin
Andre studie-ID-numre
- liver in COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .