Évaluation à distance du processeur de son Naída CI M90 (Marvel)
Within-subject comparison. Remotely Evaluating latest Advanced Bionics Marvel Sound Processor for cochlear implants, from two adult groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Within-subject comparison, standard of care CE marked Advanced Bionics device. Remote Evaluation of new CI Naida M sound processor through speech understanding in quiet and noise using standard clinical tests, subjective feedback on sound quality for a set of listening situations reflecting everyday use and a ease of use questionnaire. Two adult groups, one CI users and the other bimodal users. All tests completed remotely.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 OQQ
- Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adult Advanced Bionics cochlear implant users due for a sound processor upgrade in line with normal standard of care. Able to access the internet and undertake tests remotely.
La description
Inclusion Criteria:
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CI users with a CI, HiRes90K (Advantage) or HiRes Ultra cochlear implant system
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Unilaterally implanted recipients using only a Naída Q sound processor
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Bimodal users: additionally using hearing aid on their contralateral ear
- Minimum of 18 years of age
- Minimum of five years' experience with their Naída Q sound processor
- Minimum of six months experience with their contralateral hearing aid (if applicable)
- Ability to give feedback on sound quality
- Speech intelligibility with the BKB sentence test in noise at a +10 dB SNR > 10% as obtained during previous visits in the clinical routine or BKB >50% in quiet conditions if noise has previously not been tested
- Fluent in English language
Exclusion Criteria:
- Difficulties additional to hearing impairment that would interfere with the study procedures
- Concurrent participation in any other clinical hearing study
- Not due to have their sound processor upgraded in line with normal clinical procedures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluate difference in speech perception in noise with Naida M (Marvel) and Naida Q hearing devices
Délai: 12 months
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Understanding speech in presence of completing noise and quiet testing remotely through use of Gorilla software. This will be done through a percentage score calculated within the Gorilla software. |
12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Differences in sound clarity and comfort with Naida M (Marvel) device when listening to speech
Délai: 12 months
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Assessment in quiet, background, speech babble, household noises, traffic noise, cafeteria noise and louder alarm signals.This will be done through a measurement of specific questionnaires. |
12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 292396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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