Naída CI M90(Marvel) 음향 처리기의 원격 평가
2021년 8월 18일 업데이트: Sophie McKenny, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
개체 내 비교.
두 성인 그룹의 달팽이관 이식용 최신 Advanced Bionics Marvel 음향 처리기를 원격으로 평가합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
피험자 내 비교, 치료 표준 CE 마크 Advanced Bionics 장치.
새로운 CI Naida M 어음 처리기의 원격 평가는 표준 임상 테스트를 사용하여 조용하고 소음이 있는 환경에서의 어음 이해, 일상적인 사용을 반영하는 일련의 청취 상황에 대한 음질에 대한 주관적 피드백 및 사용 편의성 설문지를 통해 이루어집니다.
성인 그룹 2개, CI 사용자 1명, 바이모달 사용자 1명.
모든 테스트는 원격으로 완료되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 OQQ
- Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 관리 표준에 따라 어음 처리기 업그레이드가 필요한 성인 Advanced Bionics 인공와우 사용자.
인터넷에 액세스하고 원격으로 테스트를 수행할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- CI, HiRes90K(Advantage) 또는 HiRes Ultra 인공와우 시스템을 사용하는 CI 사용자
- Naída Q 어음처리기만 사용하여 일방적으로 이식된 수혜자
바이모달 사용자: 반대쪽 귀에 보청기를 추가로 사용
- 만 18세 이상
- Naída Q 어음처리기에 대한 최소 5년의 경험
- 반대쪽 보청기 사용 경험 최소 6개월(해당하는 경우)
- 음질에 대한 피드백 제공 기능
- 소음이 이전에 테스트되지 않은 경우 임상 루틴의 이전 방문 동안 얻은 +10dB SNR > 10% 또는 조용한 조건에서 BKB >50%에서 잡음이 있는 BKB 문장 테스트를 통한 어음 명료도
- 영어에 능통
제외 기준:
- 연구 절차를 방해하는 청각 장애에 추가되는 어려움
- 다른 모든 임상 청력 연구에 동시 참여
- 정상적인 임상 절차에 따라 음향 처리기를 업그레이드하지 않아도 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Naida M(Marvel)과 Naida Q 보청기를 사용하여 소음에서 어음 인식의 차이를 평가합니다.
기간: 12 개월
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Gorilla 소프트웨어를 사용하여 원격으로 완전한 소음 및 조용한 테스트가 있는 상태에서 음성을 이해합니다.
이것은 Gorilla 소프트웨어 내에서 계산된 백분율 점수를 통해 수행됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 청취 시 Naida M(Marvel) 장치와 사운드 선명도 및 편안함의 차이
기간: 12 개월
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조용함, 배경, 말소리, 집안 소음, 교통 소음, 카페테리아 소음 및 시끄러운 경보 신호에 대한 평가. 이는 특정 설문지의 측정을 통해 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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