Evaluación remota del procesador de sonido Naída CI M90 (Marvel)
Within-subject comparison. Remotely Evaluating latest Advanced Bionics Marvel Sound Processor for cochlear implants, from two adult groups.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Within-subject comparison, standard of care CE marked Advanced Bionics device. Remote Evaluation of new CI Naida M sound processor through speech understanding in quiet and noise using standard clinical tests, subjective feedback on sound quality for a set of listening situations reflecting everyday use and a ease of use questionnaire. Two adult groups, one CI users and the other bimodal users. All tests completed remotely.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB2 OQQ
- Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult Advanced Bionics cochlear implant users due for a sound processor upgrade in line with normal standard of care. Able to access the internet and undertake tests remotely.
Descripción
Inclusion Criteria:
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CI users with a CI, HiRes90K (Advantage) or HiRes Ultra cochlear implant system
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Unilaterally implanted recipients using only a Naída Q sound processor
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Bimodal users: additionally using hearing aid on their contralateral ear
- Minimum of 18 years of age
- Minimum of five years' experience with their Naída Q sound processor
- Minimum of six months experience with their contralateral hearing aid (if applicable)
- Ability to give feedback on sound quality
- Speech intelligibility with the BKB sentence test in noise at a +10 dB SNR > 10% as obtained during previous visits in the clinical routine or BKB >50% in quiet conditions if noise has previously not been tested
- Fluent in English language
Exclusion Criteria:
- Difficulties additional to hearing impairment that would interfere with the study procedures
- Concurrent participation in any other clinical hearing study
- Not due to have their sound processor upgraded in line with normal clinical procedures
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluate difference in speech perception in noise with Naida M (Marvel) and Naida Q hearing devices
Periodo de tiempo: 12 months
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Understanding speech in presence of completing noise and quiet testing remotely through use of Gorilla software. This will be done through a percentage score calculated within the Gorilla software. |
12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Differences in sound clarity and comfort with Naida M (Marvel) device when listening to speech
Periodo de tiempo: 12 months
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Assessment in quiet, background, speech babble, household noises, traffic noise, cafeteria noise and louder alarm signals.This will be done through a measurement of specific questionnaires. |
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 292396
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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