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Valutazione remota dell'elaboratore del suono Naída CI M90 (Marvel).

3 novembre 2026 aggiornato da: Sophie McKenny, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Within-subject comparison. Remotely Evaluating latest Advanced Bionics Marvel Sound Processor for cochlear implants, from two adult groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Within-subject comparison, standard of care CE marked Advanced Bionics device. Remote Evaluation of new CI Naida M sound processor through speech understanding in quiet and noise using standard clinical tests, subjective feedback on sound quality for a set of listening situations reflecting everyday use and a ease of use questionnaire. Two adult groups, one CI users and the other bimodal users. All tests completed remotely.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Cambridge, Regno Unito, CB2 OQQ
    - Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult Advanced Bionics cochlear implant users due for a sound processor upgrade in line with normal standard of care. Able to access the internet and undertake tests remotely.

Descrizione

Inclusion Criteria:

CI users with a CI, HiRes90K (Advantage) or HiRes Ultra cochlear implant system
Unilaterally implanted recipients using only a Naída Q sound processor
Bimodal users: additionally using hearing aid on their contralateral ear
- Minimum of 18 years of age
- Minimum of five years' experience with their Naída Q sound processor
- Minimum of six months experience with their contralateral hearing aid (if applicable)
- Ability to give feedback on sound quality
- Speech intelligibility with the BKB sentence test in noise at a +10 dB SNR > 10% as obtained during previous visits in the clinical routine or BKB >50% in quiet conditions if noise has previously not been tested
- Fluent in English language

Exclusion Criteria:

Difficulties additional to hearing impairment that would interfere with the study procedures
Concurrent participation in any other clinical hearing study
Not due to have their sound processor upgraded in line with normal clinical procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: COHORT
Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Evaluate difference in speech perception in noise with Naida M (Marvel) and Naida Q hearing devices Lasso di tempo: 12 months	Understanding speech in presence of completing noise and quiet testing remotely through use of Gorilla software. This will be done through a percentage score calculated within the Gorilla software.	12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differences in sound clarity and comfort with Naida M (Marvel) device when listening to speech Lasso di tempo: 12 months	Assessment in quiet, background, speech babble, household noises, traffic noise, cafeteria noise and louder alarm signals.This will be done through a measurement of specific questionnaires.	12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

292396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .