Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie op afstand van de Naída CI M90 (Marvel) geluidsprocessor

3 november 2026 bijgewerkt door: Sophie McKenny, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Within-subject comparison. Remotely Evaluating latest Advanced Bionics Marvel Sound Processor for cochlear implants, from two adult groups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Within-subject comparison, standard of care CE marked Advanced Bionics device. Remote Evaluation of new CI Naida M sound processor through speech understanding in quiet and noise using standard clinical tests, subjective feedback on sound quality for a set of listening situations reflecting everyday use and a ease of use questionnaire. Two adult groups, one CI users and the other bimodal users. All tests completed remotely.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 OQQ
        • Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult Advanced Bionics cochlear implant users due for a sound processor upgrade in line with normal standard of care. Able to access the internet and undertake tests remotely.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • CI users with a CI, HiRes90K (Advantage) or HiRes Ultra cochlear implant system

  • Unilaterally implanted recipients using only a Naída Q sound processor

  • Bimodal users: additionally using hearing aid on their contralateral ear

    • Minimum of 18 years of age
    • Minimum of five years' experience with their Naída Q sound processor
    • Minimum of six months experience with their contralateral hearing aid (if applicable)
    • Ability to give feedback on sound quality
    • Speech intelligibility with the BKB sentence test in noise at a +10 dB SNR > 10% as obtained during previous visits in the clinical routine or BKB >50% in quiet conditions if noise has previously not been tested
    • Fluent in English language

Exclusion Criteria:

  • Difficulties additional to hearing impairment that would interfere with the study procedures
  • Concurrent participation in any other clinical hearing study
  • Not due to have their sound processor upgraded in line with normal clinical procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluate difference in speech perception in noise with Naida M (Marvel) and Naida Q hearing devices
Tijdsspanne: 12 months

Understanding speech in presence of completing noise and quiet testing remotely through use of Gorilla software. This will be done through a percentage score calculated within the Gorilla software.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differences in sound clarity and comfort with Naida M (Marvel) device when listening to speech
Tijdsspanne: 12 months

Assessment in quiet, background, speech babble, household noises, traffic noise, cafeteria noise and louder alarm signals.This will be done through a measurement of specific questionnaires.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 292396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren