Удаленная оценка звукового процессора Naída CI M90 (Marvel)
Within-subject comparison. Remotely Evaluating latest Advanced Bionics Marvel Sound Processor for cochlear implants, from two adult groups.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Within-subject comparison, standard of care CE marked Advanced Bionics device. Remote Evaluation of new CI Naida M sound processor through speech understanding in quiet and noise using standard clinical tests, subjective feedback on sound quality for a set of listening situations reflecting everyday use and a ease of use questionnaire. Two adult groups, one CI users and the other bimodal users. All tests completed remotely.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 OQQ
- Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adult Advanced Bionics cochlear implant users due for a sound processor upgrade in line with normal standard of care. Able to access the internet and undertake tests remotely.
Описание
Inclusion Criteria:
-
CI users with a CI, HiRes90K (Advantage) or HiRes Ultra cochlear implant system
-
Unilaterally implanted recipients using only a Naída Q sound processor
-
Bimodal users: additionally using hearing aid on their contralateral ear
- Minimum of 18 years of age
- Minimum of five years' experience with their Naída Q sound processor
- Minimum of six months experience with their contralateral hearing aid (if applicable)
- Ability to give feedback on sound quality
- Speech intelligibility with the BKB sentence test in noise at a +10 dB SNR > 10% as obtained during previous visits in the clinical routine or BKB >50% in quiet conditions if noise has previously not been tested
- Fluent in English language
Exclusion Criteria:
- Difficulties additional to hearing impairment that would interfere with the study procedures
- Concurrent participation in any other clinical hearing study
- Not due to have their sound processor upgraded in line with normal clinical procedures
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate difference in speech perception in noise with Naida M (Marvel) and Naida Q hearing devices
Временное ограничение: 12 months
|
Understanding speech in presence of completing noise and quiet testing remotely through use of Gorilla software. This will be done through a percentage score calculated within the Gorilla software. |
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Differences in sound clarity and comfort with Naida M (Marvel) device when listening to speech
Временное ограничение: 12 months
|
Assessment in quiet, background, speech babble, household noises, traffic noise, cafeteria noise and louder alarm signals.This will be done through a measurement of specific questionnaires. |
12 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 292396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .