Fernevaluierung des Soundprozessors Naída CI M90 (Marvel).
Within-subject comparison. Remotely Evaluating latest Advanced Bionics Marvel Sound Processor for cochlear implants, from two adult groups.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Within-subject comparison, standard of care CE marked Advanced Bionics device. Remote Evaluation of new CI Naida M sound processor through speech understanding in quiet and noise using standard clinical tests, subjective feedback on sound quality for a set of listening situations reflecting everyday use and a ease of use questionnaire. Two adult groups, one CI users and the other bimodal users. All tests completed remotely.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 OQQ
- Cambridge Biomedical Campus, Addenbrookes Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Adult Advanced Bionics cochlear implant users due for a sound processor upgrade in line with normal standard of care. Able to access the internet and undertake tests remotely.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-
CI users with a CI, HiRes90K (Advantage) or HiRes Ultra cochlear implant system
-
Unilaterally implanted recipients using only a Naída Q sound processor
-
Bimodal users: additionally using hearing aid on their contralateral ear
- Minimum of 18 years of age
- Minimum of five years' experience with their Naída Q sound processor
- Minimum of six months experience with their contralateral hearing aid (if applicable)
- Ability to give feedback on sound quality
- Speech intelligibility with the BKB sentence test in noise at a +10 dB SNR > 10% as obtained during previous visits in the clinical routine or BKB >50% in quiet conditions if noise has previously not been tested
- Fluent in English language
Exclusion Criteria:
- Difficulties additional to hearing impairment that would interfere with the study procedures
- Concurrent participation in any other clinical hearing study
- Not due to have their sound processor upgraded in line with normal clinical procedures
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluate difference in speech perception in noise with Naida M (Marvel) and Naida Q hearing devices
Zeitfenster: 12 months
|
Understanding speech in presence of completing noise and quiet testing remotely through use of Gorilla software. This will be done through a percentage score calculated within the Gorilla software. |
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differences in sound clarity and comfort with Naida M (Marvel) device when listening to speech
Zeitfenster: 12 months
|
Assessment in quiet, background, speech babble, household noises, traffic noise, cafeteria noise and louder alarm signals.This will be done through a measurement of specific questionnaires. |
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 292396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .