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Technique à double seringue vs à seringue unique d'adénosine pour l'arrêt de la tachycardie régulière à complexe étroit

16 mars 2023 mis à jour par: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Comparaison de la technique d'administration d'adénosine à double seringue et à seringue unique pour l'arrêt de la tachycardie à complexe régulier-étroit : un essai randomisé et contrôlé

L'adénosine a été découverte depuis 1929 et utilisée dans le traitement aigu des arythmies. Il est utilisé comme diagnostic thérapeutique chez les patients atteints de tachyarythmies régulières à complexe QRS étroit. La méthode classique d'administration d'adénosine est la technique de la double seringue (DST). Cependant, il consomme beaucoup de ressources dont deux seringues, un robinet d'arrêt, un tube prolongateur et nécessite 2 infirmières pour l'administrer. Une étude observationnelle a révélé qu'une technique à seringue unique (adénosine diluée avec une solution saline normale jusqu'à 20 ml) était aussi efficace qu'une technique à double seringue. Cependant, il n'existe pas d'essai contrôlé randomisé pour prouver son efficacité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tachycardie supraventriculaire (TSV) est la tachyarythmie la plus courante chez les jeunes adultes, les enfants et les nourrissons. Le type le plus courant chez les adultes est la tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire (AVNRT) et l'incidence est de 35 pour 10 000 personnes-années ou 2,29 pour 1000 personnes.

L'approche thérapeutique de la SVT est basée sur la stabilité hémodynamique. La cardioversion synchronisée est recommandée pour les patients hémodynamiquement instables, par contre, les manœuvres vagales et les médicaments sont envisagés pour les patients hémodynamiquement stables.

À ce jour, la directive 2019 de l'ESC pour la prise en charge de la tachycardie supraventriculaire indique que l'adénosine reste le premier médicament pour le traitement aigu chez les patients atteints de TVS si la manœuvre vagale échoue ou est contre-indiquée. Une revue systématique en 2021 a montré que l'adénosine est tout aussi efficace pour le traitement de la SVT, mais qu'elle est plus sûre que les inhibiteurs calciques intraveineux en raison d'une demi-vie plus courte.

Peu d'études ont rapporté que l'efficacité des manœuvres vagales conventionnelles, à savoir le massage du sinus carotidien dans l'arrêt des TSV, était d'environ 19 à 54 % lorsqu'elles étaient correctement effectuées. La méthode améliorée de manœuvre vagale ou appelée technique de la seringue modifiée a été réalisée en soufflant dans une seringue de 10 ml pour déplacer le piston, le taux de réussite de la conversion de la SVT était un peu meilleur que la technique conventionnelle (43 % contre 17 %). Par conséquent, l'adénosine est toujours cruciale dans le traitement aigu de la TVS en situation d'urgence.

L'adénosine a été découverte depuis 1929 et utilisée dans le traitement aigu des arythmies. Il a été utilisé comme diagnostic thérapeutique chez les patients atteints de tachyarythmies régulières à complexe QRS étroit et il est également utile dans le traitement de certains types de tachyarythmies régulières à complexe QRS large (différenciation entre SVT avec aberration/bloc de branche et tachycardie ventriculaire).

L'adénosine, un nucléoside purique endogène, est le premier médicament de choix pour mettre fin à la TSV. La réponse pharmacologique de l'adénosine est médiée par les récepteurs cardiaques de l'adénosine de type 1 (A1) et a une relation dose-réponse. Il prolonge la conduction auriculo-ventriculaire (AV) et entraîne un bloc AV transitoire responsable de l'arrêt de la tachyarythmie. Les posologies pour la voie intravasculaire périphérique (IV) sont de 6 mg et suivies de 12 mg en cas d'échec de la première dose.2 Pour obtenir une conversion du rythme, l'injection doit être effectuée sous la forme d'un bolus rapide avec une solution saline immédiate dans les grosses veines (par ex. antécubital) en 1 à 2 secondes, car l'adénosine est rapidement métabolisée par désamination enzymatique en inosine inactive en quelques secondes et produit des effets sur les organes cibles en 20 à 30 secondes.2 Cette méthode conventionnelle d'administration d'adénosine est bien connue sous le nom de technique à double seringue (DST). La dose répétée est sans danger lorsqu'elle est administrée au moins 1 minute après la première dose. Le taux de réussite de l'adénosine dans l'arrêt de la SVT était supérieur à 90 % environ.

Les effets secondaires potentiels de l'adénosine sont un bloc AV transitoire, des bouffées vasomotrices, des douleurs thoraciques ou une dyspnée, une FA peut être initiée ou aggravée en cas de préexcitation existante, des tachycardies ventriculaires prématurées (PVC)/tachycardie ventriculaire (TV), un bronchospasme (rare) ou vol coronaire.5 De plus, l'adénosine doit être exclue ou utilisée avec prudence chez les patients atteints de ces affections (par ex. Bloc AV supérieur au premier degré ou dysfonctionnement du nœud sino-auriculaire (SA), maladie réactive des voies respiratoires, utilisation concomitante de vérapamil ou de digoxine et syndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW)).5

Le DST nécessite un robinet d'arrêt à deux voies qui peut ne pas être stocké dans certains lieux de travail, par ex. services médicaux d'urgence (SMU) et ont besoin du personnel infirmier pour coordonner leurs actions en administrant le médicament et la chasse d'eau simultanément. Dans le monde réel, les petits hôpitaux ont connu une pénurie transitoire d'équipement médical, par ex. seringues. La méthode pratique qui combinait l'adénosine et 15 ml de solution saline normale dans une seringue a d'abord été proposée dans l'étude prospective randomisée non aveugle entre 1999 et 2001 et a publié l'article original complet en langue coréenne depuis 2003 par Choi SC et al. Cet essai a démontré que le taux de réussite de la méthode pratique était supérieur à celui de la méthode standard (85,7 contre 80 %), mais qu'il n'est pas statistiquement significatif. En outre, la moyenne des doses totales administrées et la complication de la méthode pratique et standard n'étaient pas statistiquement différent.

Près de deux décennies plus tard, Marc McDowell et al. ont mené une étude observationnelle prospective monocentrique en fixant une marge de non-infériorité de 20 % ont démontré que la conversion réussie de la TVS à la première dose (73,1 vs 40,7 %) et jusqu'à trois doses (100 vs 70,4 %) dans la seule technique de la seringue (SST) et DST respectivement. Et ils n'ont trouvé aucun effet indésirable grave, par ex. dyspnée, bradycardie ou asystole. Malheureusement, les tests de supériorité n'ont pas été effectués en raison de la taille limitée de l'échantillon.

Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que le SST n'est pas inférieur au DST pour mettre fin à la SVT stable, par comparaison, un taux de conversion réussie de la SVT à la première dose de 6 mg d'adénosine et la dose moyenne totale d'adénosine administrée. Et nous avons également cherché à comparer le taux d'effets secondaires entre les deux techniques d'adénosine intraveineuse chez les personnes diagnostiquées avec SVT stable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Department of Emergency Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Siwaporn Kwansanei, BSc
          • Numéro de téléphone: +66366869
          • E-mail: ksiwap@kku.ac.th
        • Sous-enquêteur:
          • Thapanawong Mitsungnern, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Itchaya-on Chaiyakan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pimonporn Kamonsri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nattapat Serewiwattana, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nayawadee Kaweenattayanon, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Wittawin Chantapoh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 80 ans
  • L'ECG montre un rythme régulier, des tachyarythmies à complexe QRS étroit (complexe QRS < 0,12 ms et fréquence > 150 battements par minute ; bpm)
  • Le pouls peut être palpé
  • La tachycardie ne se termine pas par une manœuvre vagale.

Critère d'exclusion:

  • Crise d'asthme aiguë
  • Enceinte ou tendance à être enceinte
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Douleur thoracique aiguë
  • Altération de la conscience
  • Hypotension
  • Présentation de signes d'hypoperfusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique à seringue unique
Les patients de ce bras recevront de l'adénosine dans une seule seringue, diluée avec une solution saline normale jusqu'à 20 ml. La posologie de l'adénosine est conforme aux recommandations des directives de l'ACLS, qui recommandent 6 mg comme première dose et 12 mg comme dose suivante si la TSV ne peut pas être interrompue par la première dose.
L'adénosine est mélangée à une solution saline normale jusqu'à 20 ml dans une seule seringue avant d'être administrée au patient par la méthode du bolus IV.
Comparateur actif: Technique de double synring
Les patients de ce bras recevront de l'adénosine à l'aide d'une double seringue, la première seringue ne contient que de l'adénosine et la deuxième seringue ne contient que du sérum physiologique normal 20 ml. Les deux seringues sont connectées l'une à l'autre et à la porte IV du patient avec un robinet d'arrêt. L'administration doit être effectuée par deux infirmières l'une après l'autre, une seringue d'adénosine est injectée en premier, suivie d'une solution saline normale. La posologie de l'adénosine est conforme aux recommandations des directives de l'ACLS, qui recommandent 6 mg comme première dose et 12 mg comme dose suivante si la TSV ne peut pas être interrompue par la première dose.
L'adénosine est mélangée à une solution saline normale jusqu'à 20 ml dans une seule seringue avant d'être administrée au patient par la méthode du bolus IV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt de la tachycardie supraventriculaire (TSV)
Délai: 1 minute après l'administration complète d'adénosine par voie intraveineuse
Le résultat est atteint lorsque le médecin responsable détermine que la tachycardie supraventriculaire est terminée par l'administration d'adénosine avec l'électrocardiogramme après un traitement montrant un rythme sinusal.
1 minute après l'administration complète d'adénosine par voie intraveineuse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale d'adénosine utilisée pour l'arrêt de la tachycardie supraventriculaire
Délai: 10 minutes après le diagnostic de tachycardie supraventriculaire
Calcul de la dose totale d'administration d'adénosine de chaque patient (milligramme)
10 minutes après le diagnostic de tachycardie supraventriculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Décidera après une inscription complète.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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