腺苷双注射器与单注射器技术终止规则窄复合性心动过速的比较
双注射器与单注射器腺苷给药终止规则窄复合性心动过速的比较:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
室上性心动过速 (SVT) 是年轻人、儿童和婴儿中最常见的快速性心律失常。 成人中最常见的类型是房室结折返性心动过速 (AVNRT),发病率为每 10,000 人年 35 例或每 1000 人 2.29 例。
SVT的治疗方法基于血流动力学稳定性。 血流动力学不稳定的患者推荐同步电复律,血流动力学稳定的患者考虑迷走神经刺激和药物治疗。
迄今为止,2019 年 ESC 室上性心动过速管理指南指出,如果迷走神经运动失败或禁忌,腺苷仍然是 SVT 患者急性治疗的首选药物。 2021 年的一项系统评价表明,腺苷对治疗 SVT 同样有效,但由于半衰期较短,因此比静脉注射钙通道阻滞剂更安全。
很少有研究报道传统迷走神经运动的有效性,即颈动脉窦按摩在 SVT 终止中正确完成时约为 19% 至 54%。 增强的迷走神经运动方法或称为改良注射器技术是通过向 10 mL 注射器中吹气来移动柱塞来执行的,SVT 的成功转化率略高于常规技术(43% 对 17%)。 因此,腺苷在紧急情况下对 SVT 的急性治疗仍然至关重要。
腺苷自 1929 年被发现并用于心律失常的急性治疗。 它被用作规则窄 QRS 波心动过速患者的治疗诊断,也有助于治疗某些类型的规则宽 QRS 波心动过速(区分 SVT 伴异常/束支传导阻滞和室性心动过速)。
腺苷是一种内源性嘌呤核苷,是终止 SVT 的首选药物。 腺苷的药理反应是通过心脏 1 型腺苷 (A1) 受体介导的,具有剂量反应关系。 它延长房室 (AV) 传导并导致导致快速性心律失常终止的瞬态 AV 阻滞。 外周血管内 (IV) 途径的剂量为 6 毫克,如果第一剂失败,则随后为 12 毫克。 2 为实现节律转换,注射应快速推注,并立即通过大静脉冲洗生理盐水(例如静脉注射)。 肘前)在 1-2 秒内,因为腺苷在几秒钟内通过酶促脱氨作用迅速代谢为无活性肌苷,并在 20-30 秒内实现终末器官效应。 2 这种常规的腺苷给药方法被称为双注射器技术 (DST)。 在第一次给药后至少 1 分钟给药时,重复剂量是安全的。 腺苷终止SVT的成功率约大于90%。
腺苷的潜在副作用是短暂性 AV 阻滞、潮红、胸痛或呼吸困难,如果存在预激、室性早搏 (PVC)/室性心动过速 (VT)、支气管痉挛(罕见),则可能会引发或加重 AF,或冠状动脉窃取.5 此外,腺苷应排除或谨慎用于患有这些病症的患者(例如 大于一级的房室传导阻滞或窦房结 (SA) 结功能障碍、反应性气道疾病、同时使用维拉帕米或地高辛,以及 Wolff-Parkinson-White (WPW) 综合征。5
DST 需要双向旋塞阀,某些工作场所可能没有这种旋塞阀,例如 紧急医疗服务 (EMS),需要护理人员协调他们的行动,同时给药和冲洗。 在现实世界中,小医院会出现短暂的医疗设备供应短缺,例如 注射器。 Choi SC 等人在 1999 年至 2001 年的非盲、随机前瞻性研究中首次提出了将腺苷和 15 mL 生理盐水混合在一个注射器中的便捷方法,并于 2003 年以韩文发表了完整的原创文章。 本试验显示方便法的成功率高于标准法(85.7 vs 80%),但无统计学意义,此外,总给药剂量的平均值,方便标准法的并发症无统计上不同。
将近二十年后,Marc McDowell 等人。进行了一项单中心、前瞻性、观察性研究,设置了 20% 的非劣效性界值,表明 SVT 在第一次剂量(73.1 对 40.7%)和最多三个剂量(100 对 70.4%)中的成功转化注射器技术 (SST) 和 DST 分别。 他们没有发现任何严重的副作用,例如 呼吸困难、心动过缓或心搏停止。 不幸的是,由于样本量有限,未进行优效性测试。
因此,我们假设 SST 在终止稳定 SVT 方面不劣于 DST,相比之下,前 6 mg 腺苷剂量的 SVT 成功转换率和腺苷给药的总平均剂量。 我们还旨在比较两种静脉注射腺苷技术在诊断为稳定 SVT 的患者中的副作用发生率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Muang
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Khon Kaen、Muang、泰国、40002
- 招聘中
- Department of Emergency Medicine
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接触:
- Jiranan Thedmee, BSc
- 电话号码:+66366869
- 邮箱:jirathe@kku.ac.th
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接触:
- Siwaporn Kwansanei, BSc
- 电话号码:+66366869
- 邮箱:ksiwap@kku.ac.th
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副研究员:
- Thapanawong Mitsungnern, MD
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副研究员:
- Itchaya-on Chaiyakan, MD
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副研究员:
- Pimonporn Kamonsri, MD
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副研究员:
- Nattapat Serewiwattana, MD
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副研究员:
- Nayawadee Kaweenattayanon, MD
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副研究员:
- Wittawin Chantapoh, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在18-80岁之间
- EKG 显示规律的节律,窄 QRS 波群快速性心律失常(QRS 波群 <0.12 毫秒,心率 >150 次/分钟;bpm)
- 可触脉
- 心动过速不会因迷走神经运动而终止。
排除标准:
- 急性哮喘发作
- 怀孕或有怀孕倾向
- 急性心力衰竭
- 急性胸痛
- 意识改变
- 低血压
- 出现灌注不足的迹象
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单注射器技术
该组中的患者将在单个注射器中接受腺苷,用生理盐水稀释至多 20 毫升。
腺苷的剂量根据ACLS指南的推荐,推荐首剂6mg,如果首剂不能终止SVT,则推荐12mg作为后续剂量。
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腺苷在单个注射器中与最多 20 毫升的生理盐水混合,然后通过静脉推注法给药于患者。
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有源比较器:双合成技术
该手臂中的患者将使用双注射器接受腺苷,第一个注射器仅包含腺苷,第二个注射器仅包含生理盐水 20 毫升。
两个注射器相互连接,并通过活塞连接到患者的 IV 入口。
给药必须由两名护士依次完成,先注射腺苷注射器,再注射生理盐水。
腺苷的剂量根据ACLS指南的推荐,推荐首剂6mg,如果首剂不能终止SVT,则推荐12mg作为后续剂量。
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腺苷在单个注射器中与最多 20 毫升的生理盐水混合,然后通过静脉推注法给药于患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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终止室上性心动过速 (SVT)
大体时间:腺苷静脉注射完成后 1 分钟
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当主治医生确定室上性心动过速通过给予腺苷治疗后心电图显示窦性心律而终止时,就达到了这一结果。
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腺苷静脉注射完成后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于终止室上性心动过速的腺苷总剂量
大体时间:室上性心动过速诊断后 10 分钟
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计算出每位患者腺苷给药的总剂量(毫克)
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室上性心动过速诊断后 10 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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