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규칙적인 좁은 복합 빈맥의 종결을 위한 아데노신의 이중 주사기 대 단일 주사기 기법

2023년 3월 16일 업데이트: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

규칙적이고 협소한 복합 빈맥의 종결을 위한 아데노신 투여의 이중 주사기 대 단일 주사기 기법의 비교: 무작위 대조 시험

아데노신은 1929년부터 발견되어 부정맥의 급성 치료에 사용되었습니다. 규칙적인 좁은 QRS 복합 빈맥성 부정맥 환자의 치료 진단으로 사용합니다. 아데노신 투여의 통상적인 방법은 이중 주사기 기법(DST)이다. 그러나 주사기 2개, 스톱콕, 연장관 등 많은 자원을 소모하고 관리를 위해 2명의 간호사가 필요하다. 관찰 연구에 따르면 단일 주사기 기술(최대 20ml의 일반 식염수로 희석된 아데노신)이 이중 주사기 기술만큼 효과적이었습니다. 그러나 그 효능을 입증하기 위한 무작위 대조군 시험은 없다.

연구 개요

상세 설명

SVT(supraventricular tachycardia)는 젊은 성인, 어린이 및 유아에서 가장 흔한 빈맥성 부정맥입니다. 성인에서 가장 흔한 유형은 AVNRT(방실 결절 재발성 빈맥)이며 발생률은 10,000명-년당 35명 또는 1000명당 2.29명입니다.

SVT의 치료 접근법은 혈역학적 안정성을 기반으로 합니다. 동조심율동전환은 혈역학적으로 불안정한 환자에게 권장되는 반면, 미주신경 조작과 약물은 혈역학적으로 안정적인 환자에게 고려됩니다.

지금까지 심실상성 빈맥 관리를 위한 2019 ESC 가이드라인은 미주신경 조작이 실패하거나 금기인 경우 SVT 환자의 급성 치료를 위한 첫 번째 약물은 아데노신이라고 명시했습니다. 2021년 체계적 검토에 따르면 아데노신은 SVT 치료에 동등하게 효능이 있지만 반감기가 짧아 정맥 주사 칼슘 채널 차단제보다 안전합니다.

기존의 미주신경 조작, 즉 SVT 종료 시 경동맥동 마사지의 효과가 적절하게 수행되었을 때 약 19~54%라고 보고한 연구는 거의 없습니다. 강화된 미주신경기법 또는 수정주사기법이라 명명된 방법은 10mL 주사기에 바람을 불어 플런저를 움직여 시행한 결과, SVT의 성공 전환율이 기존 기법보다 조금 더 높았다(43% vs 17%). 따라서 아데노신은 응급 상황에서 SVT의 급성 치료에 여전히 중요합니다.

아데노신은 1929년부터 발견되어 부정맥의 급성 치료에 사용되었습니다. 그것은 규칙적인 좁은 QRS 복합 빈맥이 있는 환자의 치료 진단으로 사용되었으며 일부 유형의 규칙적인 넓은 QRS 복합 빈맥(이상/다발 분지 블록이 있는 SVT와 심실 빈맥을 구분)을 치료하는 데에도 도움이 됩니다.

내인성 퓨린 뉴클레오시드인 아데노신은 SVT를 종결시키기 위해 선택한 첫 번째 약물입니다. 아데노신의 약리학적 반응은 심장 아데노신 1형(A1) 수용체를 통해 매개되며 용량-반응 관계가 있습니다. 그것은 방실(AV) 전도를 연장하고 빈맥성 부정맥 종료를 담당하는 일시적인 AV 차단을 초래합니다. 말초 혈관내(IV) 경로의 용량은 6mg이며 첫 번째 용량이 실패하면 12mg이 추가됩니다.2 리듬 전환을 달성하려면 큰 정맥(예: 아데노신은 효소적 탈아미노화에 의해 몇 초 안에 비활성 이노신으로 빠르게 대사되고 20~30초 안에 말단 기관 효과를 달성하기 때문입니다.2 이러한 종래의 아데노신 투여 방법은 이중 주사기 기술(DST)로 잘 알려져 있다. 반복 투여는 첫 번째 투여 후 최소 1분 후에 투여할 때 안전합니다. SVT 종식에서 아데노신의 성공률은 약 90% 이상이었습니다.

아데노신의 잠재적인 부작용은 일시적인 AV 차단, 홍조, 흉통 또는 호흡곤란이며, 사전 흥분이 있는 경우 심방세동이 시작되거나 악화될 수 있습니다. 관상동맥 훔치기.5 또한 아데노신은 이러한 조건(예: 1도 이상의 AV 차단 또는 동방(SA) 결절 기능 장애, 반응성 기도 질환, 베라파밀 또는 디곡신의 병용 및 Wolff-Parkinson-White(WPW) 증후군).5

DST에는 일부 작업장에서 재고가 없을 수 있는 양방향 스톱콕이 필요합니다. 응급 의료 서비스(EMS) 및 간호사가 약물 투여와 세척을 동시에 조정하기 위해 간호사가 필요합니다. 현실 세계에서 소규모 병원은 의료 장비 공급이 일시적으로 부족했습니다. 주사기. 하나의 주사기에 아데노신과 15mL의 생리식염수를 혼합하는 편리한 방법은 1999년부터 2001년까지 비맹검 무작위 전향적 연구에서 처음 제안되었으며, 2003년부터 Choi SC et al. 본 임상시험에서는 간편법의 성공률이 표준법보다 높았으나(85.7 vs 80%) 통계적으로 유의하지 않았으며, 총 투여 용량의 평균, 간편법과 표준법의 합병증은 그렇지 않았다. 통계적으로 다릅니다.

거의 20년 후, Marc McDowell et al. 비열등성 한계를 20%로 설정한 단일 센터 전향적 관찰 연구를 수행하여 첫 번째 용량(73.1 대 40.7%)에서 SVT의 성공적인 전환이 입증되었으며 단일 용량에서 최대 3회 용량(100 대 70.4%) 주사기 기술(SST) 및 DST. 그리고 그들은 심각한 부작용을 발견하지 못했습니다. 호흡곤란, 서맥 또는 무수축. 불행히도 샘플 크기 제한으로 인해 우월성 테스트는 수행되지 않았습니다.

따라서 처음 6mg 용량의 아데노신과 투여된 아데노신의 총 평균 용량에서 SVT의 성공적인 전환율을 비교하여 안정적인 SVT를 종료하기 위해 SST가 DST보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다. 또한 우리는 안정적인 SVT로 진단된 사람들에게 아데노신 정맥 주사의 두 가지 기술 간의 부작용 비율을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, 태국, 40002
        • 모병
        • Department of Emergency Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Thapanawong Mitsungnern, MD
        • 부수사관:
          • Itchaya-on Chaiyakan, MD
        • 부수사관:
          • Pimonporn Kamonsri, MD
        • 부수사관:
          • Nattapat Serewiwattana, MD
        • 부수사관:
          • Nayawadee Kaweenattayanon, MD
        • 부수사관:
          • Wittawin Chantapoh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세 사이의 연령
  • EKG는 규칙적인 리듬, 좁은 QRS 복합 빈맥(QRS 복합 <0.12msec 및 분당 박동수 >150bpm)을 나타냅니다.
  • 맥박이 촉진될 수 있음
  • 빈맥은 미주신경 기동으로 종료되지 않습니다.

제외 기준:

  • 급성 천식 발작
  • 임신 또는 임신 경향
  • 급성 심부전
  • 급성 흉통
  • 의식의 변화
  • 저혈압
  • 저관류의 징후 제시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 주사기 기술
이 팔의 환자는 최대 20ml의 생리 식염수로 희석된 단일 주사기로 아데노신을 투여받습니다. 아데노신의 용량은 ACLS 가이드라인의 권고에 따르며, 첫 번째 용량으로 6mg, 첫 번째 용량으로 SVT가 종료될 수 없는 경우 후속 용량으로 12mg을 권장합니다.
아데노신은 IV bolus 방법으로 환자에게 투여하기 전에 단일 주사기에서 최대 20ml의 생리 식염수와 혼합됩니다.
활성 비교기: 이중 동기화 기술
이 팔의 환자는 이중 주사기를 사용하여 아데노신을 주입받게 되며, 첫 번째 주사기에는 아데노신만 들어 있고 두 번째 주사기에는 생리 식염수 20ml만 들어 있습니다. 두 주사기는 서로 연결되어 있고 스톱콕으로 환자의 IV 포털에 연결되어 있습니다. 투여는 2명의 간호사가 차례로 투여하며 아데노신 주사기를 먼저 주입한 후 생리식염수를 주입한다. 아데노신의 용량은 ACLS 가이드라인의 권고에 따르며, 첫 번째 용량으로 6mg, 첫 번째 용량으로 SVT가 종료될 수 없는 경우 후속 용량으로 12mg을 권장합니다.
아데노신은 IV bolus 방법으로 환자에게 투여하기 전에 단일 주사기에서 최대 20ml의 생리 식염수와 혼합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상심실성 빈맥(SVT)의 종료
기간: 아데노신 정맥주사 완료 후 1분
동리듬을 보이는 치료 후 심전도와 함께 아데노신을 투여하여 상심실성 빈맥이 종료되었다고 담당의사가 판단했을 때 달성된다.
아데노신 정맥주사 완료 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상심실성 빈맥의 종결에 사용되는 아데노신의 총 용량
기간: 상심실성 빈맥 진단 후 10분
각 환자의 총 아데노신 투여량 계산(밀리그램)
상심실성 빈맥 진단 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

전체 등록 후 결정합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상심실성 빈맥에 대한 임상 시험

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