Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойной шприц против одношприцевого метода введения аденозина для купирования регулярной тахикардии с узкими комплексами

16 марта 2023 г. обновлено: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Сравнение метода введения аденозина с использованием двойного и одного шприца для прекращения регулярной узкосложной тахикардии: рандомизированное контролируемое исследование

Аденозин был открыт в 1929 году и использовался для лечения острых аритмий. Он используется в качестве терапевтического диагноза у пациентов с регулярными тахиаритмиями с узкими комплексами QRS. Традиционным методом введения аденозина является метод двойного шприца (ТДТ). Тем не менее, он потребляет много ресурсов, включая два шприца, запорный кран, удлинительную трубку и требует 2 медсестер для введения. Обсервационное исследование показало, что метод с одним шприцем (аденозин, разбавленный физиологическим раствором до 20 мл) был столь же эффективен, как и метод с двумя шприцами. Тем не менее, не существует рандомизированного контрольного исследования, подтверждающего его эффективность.

Обзор исследования

Подробное описание

Наджелудочковая тахикардия (СВТ) является наиболее распространенной тахиаритмией у молодых людей, детей и младенцев. Наиболее распространенным типом у взрослых является атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия (АВУРТ), заболеваемость которой составляет 35 на 10 000 человеко-лет или 2,29 на 1000 человек.

Подход к лечению СВТ основан на гемодинамической стабильности. Синхронная кардиоверсия рекомендуется для гемодинамически нестабильных пациентов, с другой стороны, вагусные маневры и медикаментозное лечение рассматриваются для пациентов со стабильной гемодинамикой.

На сегодняшний день в руководстве ESC 2019 года по лечению суправентрикулярной тахикардии указано, что аденозин по-прежнему является первым препаратом для неотложной терапии у пациентов с СВТ, если вагусный маневр неэффективен или противопоказан. Систематический обзор 2021 г. показал, что аденозин одинаково эффективен для лечения СВТ, но безопаснее, чем внутривенные блокаторы кальциевых каналов, из-за более короткого периода полувыведения.

В нескольких исследованиях сообщалось, что эффективность обычных вагусных маневров, а именно массажа каротидного синуса, при прекращении СВТ составляла от 19 до 54% ​​при правильном выполнении. Усовершенствованный метод вагусного маневра, или так называемый метод модифицированного шприца, выполнялся путем вдувания в шприц объемом 10 мл для перемещения поршня, коэффициент успешного преобразования СВТ был немного лучше, чем при использовании обычного метода (43% против 17%). Таким образом, аденозин по-прежнему имеет решающее значение в неотложной терапии СВТ в условиях неотложной помощи.

Аденозин был открыт в 1929 году и использовался для лечения острых аритмий. Он использовался в качестве терапевтического диагноза у пациентов с тахиаритмиями с регулярными узкими комплексами QRS, а также полезен при лечении некоторых типов тахиаритмий с регулярными широкими комплексами QRS (дифференцировать СВТ с аберрацией/блокадой ножек пучка Гиса и желудочковой тахикардией).

Аденозин, эндогенный пуриновый нуклеозид, является первым препаратом выбора для прекращения СВТ. Фармакологический ответ на аденозин опосредован сердечными аденозиновыми рецепторами типа 1 (А1) и зависит от дозы. Он удлиняет атриовентрикулярную (АВ) проводимость и приводит к преходящей АВ-блокаде, что приводит к прекращению тахиаритмии. Дозы для периферического внутрисосудистого (ВВ) введения составляют 6 мг, а затем 12 мг, если первая доза оказалась неэффективной.2 Для достижения конверсии ритма инъекцию следует выполнять в виде быстрого болюса с немедленным промыванием физиологическим раствором через крупные вены (например, антекубитальный) за 1-2 секунды, потому что аденозин быстро метаболизируется путем ферментативного дезаминирования в неактивный инозин в течение нескольких секунд и достигает эффектов на органы-мишени в течение 20-30 секунд.2 Этот традиционный метод введения аденозина хорошо известен как метод двойного шприца (DST). Повторная доза безопасна при введении не менее чем через 1 минуту после первой дозы. Вероятность успеха аденозина в прекращении СВТ была примерно более 90%.

Потенциальными побочными эффектами аденозина являются преходящая АВ-блокада, гиперемия, боль в груди или одышка, ФП может начаться или усугубиться в случае существующего преждевременного возбуждения, преждевременная желудочковая тахикардия (ЖЭС)/желудочковая тахикардия (ЖТ), бронхоспазм (редко) или коронарная кража.5 Кроме того, аденозин следует исключить или применять с осторожностью у пациентов с такими состояниями (например, АВ-блокада выше первой степени или дисфункция синоатриального (СА) узла, реактивное заболевание дыхательных путей, одновременное применение верапамила или дигоксина и синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)).5

Для DST требуется двусторонний кран, который может отсутствовать на некоторых рабочих местах, например. службам неотложной медицинской помощи (EMS) и нуждаются в медицинском персонале для координации своих действий при одновременном введении препарата и промывании. В реальном мире у небольших больниц была временная нехватка медицинского оборудования, например. шприцы. Удобный метод, сочетающий аденозин и 15 мл физиологического раствора в одном шприце, был впервые предложен в неслепом рандомизированном проспективном исследовании с 1999 по 2001 год, и с 2003 года была опубликована полная оригинальная статья на корейском языке Choi SC et al. Это исследование продемонстрировало, что показатель успешности удобного метода был выше, чем при использовании стандартного метода (85,7 против 80%), но это не является статистически значимым, кроме того, среднее значение общих введенных доз и осложнений при использовании удобного и стандартного методов не было. статистически разные.

Почти два десятилетия спустя Марк Макдауэлл и соавт. провели одноцентровое проспективное обсервационное исследование с установлением предела не меньшей эффективности 20%, продемонстрировав, что успешная конверсия СВТ в первой дозе (73,1 против 40,7%) и до трех доз (100 против 70,4%) в однократном шприцевая техника (SST) и DST соответственно. И они не обнаружили каких-либо серьезных побочных эффектов, например. одышка, брадикардия или асистолия. К сожалению, тестирование на превосходство не проводилось из-за ограниченного размера выборки.

Таким образом, мы предположили, что SST не уступает DST для прекращения стабильной SVT, по сравнению со скоростью успешной конверсии SVT при первой дозе аденозина 6 мг и общей средней дозе введенного аденозина. И мы также стремились сравнить частоту побочных эффектов между обоими методами внутривенного введения аденозина у пациентов с диагнозом стабильной СВТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Department of Emergency Medicine
        • Контакт:
          • Jiranan Thedmee, BSc
          • Номер телефона: +66366869
          • Электронная почта: jirathe@kku.ac.th
        • Контакт:
          • Siwaporn Kwansanei, BSc
          • Номер телефона: +66366869
          • Электронная почта: ksiwap@kku.ac.th
        • Младший исследователь:
          • Thapanawong Mitsungnern, MD
        • Младший исследователь:
          • Itchaya-on Chaiyakan, MD
        • Младший исследователь:
          • Pimonporn Kamonsri, MD
        • Младший исследователь:
          • Nattapat Serewiwattana, MD
        • Младший исследователь:
          • Nayawadee Kaweenattayanon, MD
        • Младший исследователь:
          • Wittawin Chantapoh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • ЭКГ показывает регулярный ритм, тахиаритмии с узкими комплексами QRS (комплекс QRS <0,12 мс и частота >150 ударов в минуту; ударов в минуту)
  • Пульс можно прощупать
  • Тахикардия не купируется вагусным маневром.

Критерий исключения:

  • Острый астматический приступ
  • Беременность или склонность к беременности
  • Острая сердечная недостаточность
  • Острая боль в груди
  • Изменение сознания
  • Гипотония
  • Наличие признаков гипоперфузии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одношприцевая методика
Пациенты в этой группе будут получать аденозин в одном шприце, разведенном физиологическим раствором до 20 мл. Дозировка аденозина соответствует рекомендациям руководств ACLS, которые рекомендуют 6 мг в качестве первой дозы и 12 мг в качестве последующей дозы, если СВТ не может быть купирована первой дозой.
Аденозин смешивают с физиологическим раствором до 20 мл в одном шприце перед введением пациенту внутривенно болюсным методом.
Активный компаратор: Техника двойного синхронизации
Пациенты в этой группе будут получать аденозин с помощью двойного шприца, первый шприц содержит только аденозин, а второй шприц содержит только физиологический раствор 20 мл. Оба шприца соединены друг с другом и с портом для внутривенных вливаний пациента с помощью запорного крана. Введение должно осуществляться двумя медсестрами друг за другом, сначала вводится аденозиновый шприц, затем физиологический раствор. Дозировка аденозина соответствует рекомендациям руководств ACLS, которые рекомендуют 6 мг в качестве первой дозы и 12 мг в качестве последующей дозы, если СВТ не может быть купирована первой дозой.
Аденозин смешивают с физиологическим раствором до 20 мл в одном шприце перед введением пациенту внутривенно болюсным методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прекращение суправентрикулярной тахикардии (СВТ)
Временное ограничение: Через 1 минуту после полного введения аденозина внутривенно
Исход достигается, когда лечащий врач определяет, что суправентрикулярная тахикардия купируется введением аденозина, а ЭКГ после лечения показывает синусовый ритм.
Через 1 минуту после полного введения аденозина внутривенно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза аденозина, используемая для купирования суправентрикулярной тахикардии
Временное ограничение: Через 10 минут после постановки диагноза наджелудочковой тахикардии
Рассчитана общая доза введения аденозина каждому пациенту (мг)
Через 10 минут после постановки диагноза наджелудочковой тахикардии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Примем решение после полной регистрации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться