Résultats de l'arthroscopie bilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire et rôle d'une deuxième intervention - Moments et résultats
8 septembre 2021 mis à jour par: David Faustino Ângelo, Instituto Portugues da Face
L'arthroscopie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) a été utilisée avec succès pour les troubles intra-articulaires.
Jusqu'à présent, peu d'études sont disponibles concernant les preuves cliniques de l'arthroscopie bilatérale de l'ATM pour Dimitroulis 2-3.
Cette étude prospective a étudié l'efficacité de l'arthroscopie de l'ATM chez les patients atteints de troubles bilatéraux, ainsi que la nécessité d'une chirurgie postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroscopie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) a été utilisée avec succès pour les troubles intra-articulaires. Il a été introduit pour la première fois par Onishi en 1975, en tant que technique pionnière pour traiter les articulations douloureuses et a été associé à une réduction du nombre de chirurgies des articulations ouvertes. Cette technique peu invasive permet l'observation des tissus du compartiment supérieur de l'ATM, et parfois du compartiment inférieur. De plus, cette intervention permet des lyses et lavages articulaires (arthroscopie de niveau 1) et des interventions chirurgicales intra-articulaires (arthroscopie de niveau 2-3).
Des études récentes ont mis à jour que l'arthroscopie de l'ATM favorise une réduction de la douleur et du processus inflammatoire et la restauration de la fonction mandibulaire avec une faible morbidité. De plus, l'arthroscopie de l'ATM semble être également efficace à long terme pour soulager les symptômes de l'ATM. Jusqu'à présent, peu d'études sont disponibles concernant les preuves cliniques de l'arthroscopie bilatérale de l'ATM pour Dimitroulis 2-3. Cette étude prospective a étudié l'efficacité de l'arthroscopie de l'ATM chez les patients atteints de troubles bilatéraux, ainsi que la nécessité d'une chirurgie postérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge >16 ans ;
- diagnostic clinique de trouble intra-articulaire bilatéral ;
- critères cliniques pour l'arthroscopie bilatérale de l'ATM ;
- imagerie par résonance magnétique (IRM) évaluant le dérangement intra-articulaire
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient tout antécédent d'intervention chirurgicale de l'ATM ou tout traumatisme facial au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude.
- Les problèmes médicaux graves ou la maladie mentale et la grossesse étaient également des critères d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: arthroscopie bilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire
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L'arthroscopie de l'ATM a été réalisée avec un arthroscope de 1,9 mm incluant un système vidéo, avec une canule de protection externe de 2,8 mm.
Brièvement, pour l'arthroscopie ATM niveau 1, les auteurs ont utilisé la ponction classique avec un point d'entrée 10 mm en avant et 2 mm en dessous de la ligne Holmlund-Hellsing (H-H).
Une deuxième ponction avec une aiguille 21-G a été effectuée 30 mm en avant et 7 mm en dessous de la ligne H-H pour laver l'articulation avec 250-300 ml de solution de Ringer.
Après avoir lavé l'articulation, 1,5 à 2 cc d'acide hyaluronique y ont été injectés.
Pour l'arthroscopie ATM de niveau 2, la deuxième ponction a été remplacée par une canule de protection externe de 2,8 mm avec un trocart pointu jusqu'à ce que l'articulation soit atteinte.
La canule de 2,8 mm a été utilisée pour (1) la coblation intra-articulaire et/ou (2) la médication intra-synoviale.
Des antibiotiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens étaient systématiquement prescrits.
Les patients ont été invités à suivre un régime alimentaire mou pendant 3 jours après la chirurgie et 5 séances d'exercices de physiothérapie et 3 séances d'exercices d'orthophonie après l'intervention.
Pour le degré de sensibilité 2, 155U de toxine Incobotulinum A ont été injectées dans les muscles masticateurs et pour le degré de sensibilité 3, 195U de toxine Incobotulinum A ont été injectées.
Les auteurs ont utilisé Xeomin® (Merz) chez tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle visuelle analogique (0,10)
Délai: Pré-opératoire
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EVA, 0-10, 0 étant aucune douleur et 10 ayant une douleur insupportable maximale
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Pré-opératoire
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Douleur (échelle visuelle analogique (0,10)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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EVA, 0-10, 0 étant aucune douleur et 10 ayant une douleur maximale insupportable
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ouverture maximale de la bouche (MMO, mm)
Délai: Pré-opératoire
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Ouverture de la bouche mesurée avec une règle (mm)
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Pré-opératoire
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Sensibilité musculaire (échelle 0-3)
Délai: Pré-opératoire
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0-3, correspondant à une échelle de sensibilité musculaire dans les muscles masséter et temporal (0-sans sensibilité musculaire, 3 - sensibilité musculaire maximale)
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Pré-opératoire
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Ouverture maximale de la bouche (MMO, mm)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Ouverture de la bouche mesurée avec une règle (mm)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Sensibilité musculaire (échelle 0-3)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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0-3, correspondant à une échelle de sensibilité musculaire dans le muscle masséter et le muscle temporal (0-sans sensibilité musculaire, 3 - sensibilité musculaire maximale)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Agents neuromusculaires
- incobotulinumtoxinA
Autres numéros d'identification d'étude
- TMJARTHRO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .