Resultados de la artroscopia de la articulación temporomandibular bilateral y el papel de una segunda intervención: tiempos y resultados
8 de septiembre de 2021 actualizado por: David Faustino Ângelo, Instituto Portugues da Face
La artroscopia de la articulación temporomandibular (ATM) se ha utilizado con éxito para los trastornos intraarticulares.
Hasta ahora, hay estudios limitados disponibles sobre la evidencia clínica de la artroscopia bilateral de ATM para Dimitroulis 2-3.
Este estudio prospectivo investigó la eficacia de la artroscopia de ATM en pacientes con trastornos bilaterales y también la necesidad de una cirugía posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroscopia de la articulación temporomandibular (ATM) se ha utilizado con éxito para los trastornos intraarticulares. Fue introducido por primera vez por Onishi en 1975, como una técnica pionera para tratar las articulaciones dolorosas y se ha asociado con una reducción en el número de cirugías de articulaciones abiertas. Esta técnica mínimamente invasiva permite la observación de los tejidos del compartimento superior de la ATM y, a veces, del compartimento inferior. Además, esta intervención permite la lisis y lavado articular (artroscopia de nivel 1) y procedimientos quirúrgicos intraarticulares (artroscopia de nivel 2-3).
Estudios recientes actualizaron que la artroscopia de ATM promueve una reducción del dolor y el proceso inflamatorio y restaura la función mandibular con baja morbilidad. Además, la artroscopia de la ATM parece ser también eficaz a largo plazo para aliviar los síntomas de la ATM. Hasta ahora, hay estudios limitados disponibles sobre la evidencia clínica de la artroscopia bilateral de ATM para Dimitroulis 2-3. Este estudio prospectivo investigó la eficacia de la artroscopia de ATM en pacientes con trastornos bilaterales y también la necesidad de una cirugía posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >16 años;
- diagnóstico clínico de trastorno intraarticular bilateral;
- criterios clínicos para artroscopia de ATM bilateral;
- resonancia magnética nuclear (RMN) que evalúa el trastorno intraarticular
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron cualquier antecedente de intervención quirúrgica anterior de ATM o cualquier traumatismo facial en las últimas 4 semanas antes del estudio.
- Los problemas médicos o enfermedades mentales graves y el embarazo también fueron criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: artroscopia bilateral de la articulación temporomandibular
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La artroscopia de la ATM se realizó con un artroscopio de 1,9 mm que incluye un sistema de video, con una cánula protectora externa de 2,8 mm.
Brevemente, para la artroscopia de ATM nivel 1, los autores utilizaron la punción clásica con un punto de entrada 10 mm anterior y 2 mm por debajo de la línea Holmlund-Hellsing (H-H).
Se realizó una segunda punción con aguja 21-G 30 mm anterior y 7 mm por debajo de la línea H-H para lavar la articulación con 250-300 ml de solución de Ringer.
Después de lavar la articulación, se inyectaron en ella 1,5-2 cc de ácido hialurónico.
Para la artroscopia de ATM de nivel 2 se sustituyó la segunda punción por una cánula protectora exterior de 2,8 mm con trocar afilado hasta alcanzar la articulación.
La cánula de 2,8 mm se utilizó para (1) coblación intraarticular y/o (2) medicación intrasinovial.
Se prescriben de forma rutinaria antibióticos y antiinflamatorios no esteroideos.
Se indicó a los pacientes que siguieran una dieta blanda durante 3 días después de la cirugía y 5 sesiones de ejercicios de fisioterapia y 3 de terapia del habla después de la intervención.
Para la ternura grado 2 se inyectó 155U de Incobotulinum toxina A en los músculos masticatorios y para la ternura grado 3 se inyectó 195U de Incobotulinum toxina A.
Los autores utilizaron Xeomin® (Merz) en todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (Escala Visual Analógica (0,10)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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EVA, 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 dolor máximo insoportable
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Preoperatorio
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Dolor (Escala Visual Analógica (0,10)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2.5 años
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EVA, 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 dolor máximo insoportable
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura bucal máxima (MMO, mm)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Apertura bucal medida con regla (mm)
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Preoperatorio
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Sensibilidad muscular (escala 0-3)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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0-3, correspondiente a una escala de sensibilidad muscular en el músculo masetero y temporal (0-sin sensibilidad muscular, 3 - sensibilidad muscular máxima)
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Preoperatorio
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Apertura bucal máxima (MMO, mm)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2.5 años
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Apertura bucal medida con regla (mm)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2.5 años
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Sensibilidad muscular (escala 0-3)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2.5 años
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0-3, correspondiente a una escala de sensibilidad muscular en el músculo masetero y temporal (0-sin sensibilidad muscular, 3 - sensibilidad muscular máxima)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- incobotulinumtoxinA
Otros números de identificación del estudio
- TMJARTHRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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