Kahdenvälisen temporomandibulaarisen artroskopian tulokset ja toisen toimenpiteen rooli - ajoitukset ja tulokset
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: David Faustino Ângelo, Instituto Portugues da Face
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) artroskopiaa on käytetty menestyksekkäästi nivelen sisäisten sairauksien hoitoon.
Tähän asti Dimitroulis 2-3:n kahdenvälisen TMJ-artroskopian kliinisistä todisteista on saatavilla rajoitetusti tutkimuksia.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkittiin TMJ-artroskopian tehokkuutta potilailla, joilla oli kahdenvälisiä sairauksia, ja myös posteriorisen leikkauksen tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) artroskopiaa on käytetty menestyksekkäästi nivelen sisäisten sairauksien hoitoon. Onishi esitteli sen ensimmäisen kerran vuonna 1975 uraauurtavana tekniikkana kipeiden nivelten hoidossa, ja se on yhdistetty avonivelleikkausten määrän vähentämiseen. Tämä minimaalisesti invasiivinen tekniikka mahdollistaa TMJ:n yläosan kudosten ja joskus alemman osan havainnoinnin. Lisäksi tämä toimenpide mahdollistaa nivelten hajoamisen ja huuhtelun (tason 1 artroskopia) ja nivelensisäiset kirurgiset toimenpiteet (tason 2-3 artroskopia).
Viimeaikaiset tutkimukset ovat päivittäneet, että TMJ-artroskopia edistää kivun ja tulehdusprosessin vähentämistä ja alaleuan toiminnan palauttamista alhaisella sairastumisriskillä. Lisäksi TMJ-artroskopia näyttää olevan myös pitkällä aikavälillä tehokas TMJ-oireiden lievittämisessä. Tähän asti Dimitroulis 2-3:n kahdenvälisen TMJ-artroskopian kliinisistä todisteista on saatavilla rajoitetusti tutkimuksia. Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkittiin TMJ-artroskopian tehokkuutta potilailla, joilla oli kahdenvälisiä sairauksia, ja myös posteriorisen leikkauksen tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 16 vuotta;
- kahdenvälisen nivelensisäisen häiriön kliininen diagnoosi;
- kliiniset kriteerit kahdenväliselle TMJ-artroskoopialle;
- magneettiresonanssikuvaus (MRI), joka arvioi nivelen sisäistä poikkeavaa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät kaikki aikaisemmat TMJ-leikkaukset tai kasvovammat viimeisten 4 viikkoa ennen tutkimusta.
- Vaikeat lääketieteelliset ongelmat tai mielisairaus ja raskaus olivat myös poissulkemiskriteereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: molemminpuolinen temporomandibulaarisen nivelen artroskopia
|
TMJ-artroskopia suoritettiin 1,9 mm:n artroskopilla, jossa oli videojärjestelmä ja jossa oli 2,8 mm:n ulkoinen suojakanyyli.
Lyhyesti sanottuna TMJ-artroskopian tasolle 1 kirjoittajat käyttivät klassista punktiota, jonka sisääntulopiste oli 10 mm edessä ja 2 mm Holmlund-Hellsing (H-H) -linjan alapuolella.
Toinen pistos 21-G-neulalla tehtiin 30 mm edessä ja 7 mm H-H-viivan alapuolella liitoksen pesemiseksi 250-300 ml:lla Ringer-liuosta.
Nivelen pesun jälkeen siihen ruiskutettiin 1,5-2 cc hyaluronihappoa.
Tason 2 TMJ-artroskopiassa toinen pisto korvattiin 2,8 mm:n ulkoisella suojakanyylillä terävällä troakaarilla, kunnes nivel saavutettiin.
2,8 mm:n kanyylia käytettiin (1) nivelensisäiseen koblaatioon ja/tai (2) intrasynoviaaliseen lääkitykseen.
Antibiootteja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä määrättiin rutiininomaisesti.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen ja 5 fysioterapiaa ja 3 puheterapiaharjoitusta toimenpiteen jälkeen.
Arkuuteen asteen 2 injektoitiin 155 U Incobotulinum toksiini A:ta puremislihaksiin ja arkuuteen asteen 3 arkuuteen ruiskutettiin 195 U Incobotulinum toksiini A:ta.
Kirjoittajat käyttivät Xeominia® (Merz) kaikilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (Visual Analogue Scale (0,10)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
VAS, 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin sietämätön kipu
|
Ennen leikkausta
|
|
Kipu (Visual Analogue Scale (0,10)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
VAS, 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin sietämätön kipu
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko (MMO, mm)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Suun aukko viivaimella mitattuna (mm)
|
Ennen leikkausta
|
|
Lihasten arkuus (0-3 asteikko)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
0-3, mikä vastaa purenta- ja ohimolihasten lihasten arkuutta (0 - ilman lihasten arkuutta, 3 - lihasten maksimiarkuutta)
|
Ennen leikkausta
|
|
Suurin suuaukko (MMO, mm)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Suun aukko viivaimella mitattuna (mm)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
|
Lihasten arkuus (0-3 asteikko)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
0-3, mikä vastaa purenta- ja ohimolihasten lihasten arkuutta (0 - ilman lihasten arkuutta, 3 - lihasten maksimiarkuutta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- inkobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJARTHRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .