Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af bilateral temporomandibulær ledartroskopi og rollen af ​​en anden intervention - tidspunkter og resultater

8. september 2021 opdateret af: David Faustino Ângelo, Instituto Portugues da Face
Temporomandibular joint (TMJ) artroskopi er blevet brugt med succes til intraartikulære lidelser. Indtil nu er der begrænsede undersøgelser tilgængelige vedrørende den kliniske evidens for bilateral TMJ artroskopi for Dimitroulis 2-3. Denne prospektive undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​TMJ artroskopi hos patienter med bilaterale lidelser, og også behovet for en posterior operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibular joint (TMJ) artroskopi er blevet brugt med succes til intraartikulære lidelser. Det blev først introduceret af Onishi i 1975, som en banebrydende teknik til behandling af smertefulde led og har været forbundet med en reduktion i antallet af åbne led-operationer. Denne minimalt invasive teknik tillader observation af TMJ-vævet i det øvre rum og nogle gange det nedre rum. Desuden tillader denne intervention ledlyse og udskylning (niveau 1 artroskopi) og intraartikulære kirurgiske procedurer (niveau 2-3 artroskopi).

Nylige undersøgelser opdaterede, at TMJ artroskopi fremmer en reduktion af smerte og inflammatorisk proces og genopretter underkæbefunktionen med lav morbiditet. Desuden synes TMJ-artroskopi også at være langsigtet effektiv til at lindre TMJ-symptomer. Indtil nu er der begrænsede undersøgelser tilgængelige vedrørende den kliniske evidens for bilateral TMJ artroskopi for Dimitroulis 2-3. Denne prospektive undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​TMJ artroskopi hos patienter med bilaterale lidelser, og også behovet for en posterior operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >16 år;
  • klinisk diagnose af bilateral intraartikulær lidelse;
  • kliniske kriterier for bilateral TMJ artroskopi;
  • magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der vurderer den intraartikulære forstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfattede enhver historie med tidligere TMJ-kirurgisk indgreb eller ethvert ansigtstraume inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen.
  • Alvorlige medicinske problemer eller psykisk sygdom og graviditet var også udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bilateral temporomandibulær led artroskopi
Procedure: bilateral temporomandibulær led artroskopi
TMJ artroskopien blev udført med et 1,9 mm artroskop inklusive et videosystem med en 2,8 mm ydre beskyttende kanyle. Kort fortalt brugte forfatterne til TMJ artroskopi niveau 1 den klassiske punktering med et indgangspunkt 10 mm anterior og 2 mm under Holmlund-Hellsing (H-H) linjen. En anden punktering med en 21-G nål blev udført 30 mm anterior og 7 mm under H-H-linjen for at vaske leddet med 250-300 ml Ringer-opløsning. Efter vask af samlingen blev der sprøjtet 1,5-2 cc hyaluronsyre ind i den. Til niveau 2 TMJ artroskopi blev den anden punktering erstattet af en 2,8 mm ydre beskyttende kanyle med en skarp trokar, indtil leddet blev nået. 2,8 mm kanylen blev brugt til (1) intraartikulær koblation og/eller (2) intrasynovial medicin. Antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler blev rutinemæssigt ordineret. Patienterne blev instrueret i at følge en blød diæt i 3 dage efter operationen og 5 fysioterapi- og 3 talepædagogiske træningssessioner efter intervention.
Medicin: Xeomin® (Merz)
For ømhedsgrad 2 blev 155U Incobotulinum toksin A injiceret i tyggemusklerne, og for ømhedsgrad 3 blev 195U Incobotulinum toksin A injiceret. Forfatterne brugte Xeomin® (Merz) til alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuel analog skala (0,10)
Tidsramme: Før operation
VAS, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 har maksimal uudholdelig smerte
Før operation
Smerte (visuel analog skala (0,10)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
VAS, 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 har maksimal uudholdelig smerte
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning (MMO, mm)
Tidsramme: Før operation
Mundåbning målt med en lineal (mm)
Før operation
Muskelømhed (skala 0-3)
Tidsramme: Før operation
0-3, svarende til en muskelømhedsskala i tygge- og temporalmuskel (0-uden muskelømhed, 3 - maksimal muskelømhed)
Før operation
Maksimal mundåbning (MMO, mm)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
Mundåbning målt med en lineal (mm)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
Muskelømhed (skala 0-3)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
0-3, svarende til en muskelømhedsskala i tygge- og temporalmuskel (0-uden muskelømhed, 3 - maksimal muskelømhed)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Portugues da Face

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMJARTHRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bilateral temporomandibulær led artroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner