Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados da Artroscopia da Articulação Temporomandibular Bilateral e o Papel de uma Segunda Intervenção - Tempos e Resultados

8 de setembro de 2021 atualizado por: David Faustino Ângelo, Instituto Portugues da Face
A artroscopia da articulação temporomandibular (ATM) tem sido usada com sucesso para distúrbios intra-articulares. Até agora, estudos limitados estão disponíveis sobre a evidência clínica da artroscopia bilateral da ATM para Dimitroulis 2-3. Este estudo prospectivo investigou a eficácia da artroscopia da ATM em pacientes com distúrbios bilaterais e também a necessidade de uma cirurgia posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artroscopia da articulação temporomandibular (ATM) tem sido usada com sucesso para distúrbios intra-articulares. Foi introduzido pela primeira vez por Onishi em 1975, como uma técnica pioneira para tratar articulações dolorosas e tem sido associado a uma redução no número de cirurgias de articulações abertas. Essa técnica minimamente invasiva permite a observação dos tecidos do compartimento superior da ATM e, às vezes, do compartimento inferior. Além disso, esta intervenção permite lise e lavagem articular (artroscopia de nível 1) e procedimentos cirúrgicos intra-articulares (artroscopia de nível 2-3).

Estudos recentes atualizaram que a artroscopia da ATM promove redução da dor e do processo inflamatório e restauração da função mandibular com baixa morbidade. Além disso, a artroscopia da ATM parece ser também eficaz a longo prazo para aliviar os sintomas da ATM. Até agora, estudos limitados estão disponíveis sobre a evidência clínica da artroscopia bilateral da ATM para Dimitroulis 2-3. Este estudo prospectivo investigou a eficácia da artroscopia da ATM em pacientes com distúrbios bilaterais e também a necessidade de uma cirurgia posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >16 anos;
  • diagnóstico clínico de distúrbio intra-articular bilateral;
  • critérios clínicos para artroscopia bilateral da ATM;
  • ressonância magnética (RM) avaliando o desarranjo intra-articular

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram qualquer história de intervenção cirúrgica anterior na ATM ou qualquer trauma facial nas últimas 4 semanas antes do estudo.
  • Problemas médicos graves ou doença mental e gravidez também foram critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: artroscopia bilateral da articulação temporomandibular
Procedimento: artroscopia bilateral da articulação temporomandibular
A artroscopia da ATM foi realizada com artroscópio de 1,9 mm incluindo sistema de vídeo, com cânula protetora externa de 2,8 mm. Resumidamente, para a artroscopia da ATM nível 1, os autores utilizaram a punção clássica com ponto de entrada 10 mm anterior e 2 mm abaixo da linha de Holmlund-Hellsing (H-H). Uma segunda punção com agulha 21-G foi realizada 30 mm anterior e 7 mm abaixo da linha H-H para lavar a articulação com 250-300 ml de solução de Ringer. Após a lavagem da articulação, 1,5-2 cc de ácido hialurônico foram injetados nela. Para a artroscopia nível 2 da ATM, a segunda punção foi substituída por uma cânula protetora externa de 2,8 mm com trocarte pontiagudo até atingir a articulação. A cânula de 2,8 mm foi utilizada para (1) coblação intra-articular e/ou (2) medicação intrassinovial. Antibióticos e anti-inflamatórios não esteroides foram prescritos rotineiramente. Os pacientes foram instruídos a seguir uma dieta leve por 3 dias após a cirurgia e 5 sessões de fisioterapia e 3 sessões de exercícios fonoaudiológicos após a intervenção.
Medicamento: Xeomin® (Merz)
Para sensibilidade grau 2, injetou-se 155U de toxina Incobotulínica A nos músculos mastigatórios e para sensibilidade grau 3 injetou-se 195U de toxina Incobotulínica A. Os autores usaram Xeomin® (Merz) em todos os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (Escala Visual Analógica (0,10)
Prazo: Pré-cirurgia
EVA, 0-10, sendo 0 sem dor e 10 com dor máxima insuportável
Pré-cirurgia
Dor (Escala Visual Analógica (0,10)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
EVA, 0-10, sendo 0 sem dor e 10 com dor máxima insuportável
Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura máxima da boca (MMO, mm)
Prazo: Pré-cirurgia
Abertura da boca medida com uma régua (mm)
Pré-cirurgia
Sensibilidade muscular (escala 0-3)
Prazo: Pré-cirurgia
0-3, correspondendo a uma escala de sensibilidade muscular nos músculos masseter e temporal (0-sem sensibilidade muscular, 3 - sensibilidade muscular máxima)
Pré-cirurgia
Abertura máxima da boca (MMO, mm)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Abertura da boca medida com uma régua (mm)
Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Sensibilidade muscular (escala 0-3)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
0-3, correspondendo a uma escala de sensibilidade muscular nos músculos masseter e temporal (0-sem sensibilidade muscular, 3 - sensibilidade muscular máxima)
Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Portugues da Face

Investigadores

  • Investigador principal: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMJARTHRO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção da Articulação Temporomandibular Bilateral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever