양측 측두하악 관절경의 결과와 2차 중재의 역할 - 시기 및 결과
2021년 9월 8일 업데이트: David Faustino Ângelo, Instituto Portugues da Face
측두하악 관절(TMJ) 관절경은 관절 내 장애에 성공적으로 사용되었습니다.
지금까지 Dimitroulis 2-3에 대한 양측 TMJ 관절경의 임상적 증거에 대한 제한된 연구들이 있습니다.
이 전향적 연구는 양측 장애가 있는 환자에서 TMJ 관절경의 효능과 후방 수술의 필요성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
측두하악 관절(TMJ) 관절경은 관절 내 장애에 성공적으로 사용되었습니다. 통증이 있는 관절을 치료하는 선구적인 기술로 1975년 Onishi에 의해 처음 도입되었으며 개방 관절 수술의 수 감소와 관련이 있습니다. 이 최소 침습 기술을 통해 TMJ 상부 구획 조직, 때로는 하부 구획을 관찰할 수 있습니다. 또한, 이 중재는 관절 용해 및 세척(레벨 1 관절경) 및 관절 내 수술 절차(레벨 2-3 관절경)를 허용합니다.
최근 연구에 따르면 TMJ 관절경은 통증과 염증 과정의 감소를 촉진하고 낮은 이환율로 하악 기능을 회복시킵니다. 또한 TMJ 관절경은 TMJ 증상 완화에 장기적으로 효과적인 것으로 보입니다. 지금까지 Dimitroulis 2-3에 대한 양측 TMJ 관절경의 임상적 증거에 대한 제한된 연구들이 있습니다. 이 전향적 연구는 양측 장애가 있는 환자에서 TMJ 관절경의 효능과 후방 수술의 필요성을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >16세;
- 양측 관절내 장애의 임상 진단;
- 양측 TMJ 관절경에 대한 임상 기준;
- 관절 내 장애를 평가하는 자기 공명 영상 (MRI)
제외 기준:
- 제외 기준에는 연구 전 마지막 4주 이내에 이전 TMJ 수술 개입의 병력 또는 안면 외상이 포함되었습니다.
- 심각한 의학적 문제 또는 정신 질환 및 임신도 제외 기준이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 악관절 관절경
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TMJ 관절경은 비디오 시스템이 포함된 1.9mm 관절경과 2.8mm 외부 보호 캐뉼라로 수행되었습니다.
간단히 말해서, TMJ 관절경 레벨 1의 경우 저자는 Holmlund-Hellsing(H-H) 선에서 전방 10mm 및 아래 2mm에 진입점이 있는 고전적인 천자를 사용했습니다.
21-G 바늘로 250-300 ml 링거 용액으로 관절을 세척하기 위해 H-H 선의 전방 30 mm 및 하방 7 mm에 2차 천자를 시행하였다.
관절을 세척한 후 1.5-2cc의 히알루론산을 주입했습니다.
레벨 2 TMJ 관절경의 경우 두 번째 천자는 관절에 도달할 때까지 날카로운 투관침이 있는 2.8mm 외부 보호 캐뉼라로 대체되었습니다.
2.8 mm 캐뉼라는 (1) 관절내 코블레이션 및/또는 (2) 활액내 약물치료에 사용되었습니다.
항생제 및 비스테로이드성 항염증제가 일상적으로 처방되었습니다.
환자들은 수술 후 3일 동안 부드러운 식사를 하고 중재 후 5번의 물리 치료와 3번의 언어 치료 운동 세션을 따르도록 지시받았다.
압통 2등급의 경우 Incobotulinum toxin A 155U를 저작근에 주사하였고, 압통 3등급의 경우 Incobotulinum toxin A 195U를 주사하였다.
저자는 모든 환자에게 Xeomin®(Merz)을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도(0,10)
기간: 수술 전
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VAS, 0-10, 0은 통증 없음, 10은 최대 참을 수 없는 통증
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수술 전
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통증(시각적 아날로그 척도(0,10)
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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VAS, 0-10, 0은 통증 없음, 10은 최대 참을 수 없는 통증
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학업 수료까지 평균 2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 개구부(MMO, mm)
기간: 수술 전
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자로 측정한 입 벌림(mm)
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수술 전
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근육 압통(0-3 척도)
기간: 수술 전
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0-3, 깨물근 및 관자근의 근육 압통 척도에 해당(0-근육 압통 없음, 3-최대 근육 압통)
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수술 전
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최대 개구부(MMO, mm)
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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자로 측정한 입 벌림(mm)
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학업 수료까지 평균 2.5년
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근육 압통(0-3 척도)
기간: 학업 수료까지 평균 2.5년
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0-3, 깨물근 및 관자근의 근육 압통 척도에 해당(0-근육 압통 없음, 3-최대 근육 압통)
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학업 수료까지 평균 2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Ângelo, MD, PhD, Instituto Português da Face
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMJARTHRO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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