両側顎関節鏡検査の結果と 2 回目の介入の役割 - タイミングと結果
2021年9月8日 更新者：David Faustino Ângelo、Instituto Portugues da Face
顎関節 (TMJ) 関節鏡検査は、関節内障害にうまく使用されています。
これまでのところ、Dimitroulis 2-3 に対する両側顎関節鏡検査の臨床的証拠に関する研究は限られています。
この前向き研究では、両側障害のある患者におけるTMJ関節鏡検査の有効性と、後方手術の必要性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
顎関節 (TMJ) 関節鏡検査は、関節内障害にうまく使用されています。 痛みを伴う関節を治療する先駆的な技術として 1975 年に大西によって最初に導入され、開放関節手術の数の減少に関連付けられています。 この低侵襲技術により、TMJ上部コンパートメント組織、時には下部コンパートメントの観察が可能になります。 さらに、この介入により、関節溶解および洗浄 (レベル 1 関節鏡検査) および関節内外科手術 (レベル 2-3 関節鏡検査) が可能になります。
最近の研究では、顎関節鏡検査が痛みと炎症過程の軽減を促進し、罹患率の低い下顎機能の回復を促進することが更新されました。 さらに、TMJ関節鏡検査はTMJ症状の緩和にも長期的に有効であるようです. これまでのところ、Dimitroulis 2-3 に対する両側顎関節鏡検査の臨床的証拠に関する研究は限られています。 この前向き研究では、両側障害のある患者におけるTMJ関節鏡検査の有効性と、後方手術の必要性を調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 16 歳;
- 両側関節内障害の臨床診断;
- 両側TMJ関節鏡検査の臨床基準;
- 関節内障害を評価する磁気共鳴画像法（MRI）
除外基準:
- 除外基準には、以前のTMJ外科的介入の履歴または研究前の過去4週間以内の顔面外傷が含まれていました。
- 重度の医学的問題または精神疾患、および妊娠も除外基準でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側顎関節鏡検査
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TMJ 関節鏡検査は、2.8 mm の外側保護カニューレを備えたビデオ システムを含む 1.9 mm の関節鏡で行われました。
手短に言うと、TMJ 関節鏡検査レベル 1 では、著者らはホルムルンド-ヘルシング (H-H) 線の 10 mm 前方、2 mm 下にエントリ ポイントを持つ従来の穿刺を使用しました。
21-G 針による 2 回目の穿刺は、H-H 線の 30 mm 前方および 7 mm 下で行われ、250 ～ 300 ml のリンゲル液で関節を洗浄しました。
関節を洗浄した後、ヒアルロン酸を1.5〜2cc注入しました。
レベル 2 TMJ 関節鏡検査では、2 回目の穿刺は、関節に到達するまで、鋭いトロカールを備えた 2.8 mm の外側保護カニューレに置き換えられました。
2.8 mm カニューレは、(1) 関節内コブレーションおよび/または (2) 滑膜内投薬に使用されました。
抗生物質と非ステロイド性抗炎症薬が定期的に処方されました。
患者は、手術後 3 日間は軟らかい食事をとり、介入後に 5 回の理学療法と 3 回の言語療法の運動セッションを受けるように指示されました。
圧痛グレード２については、１５５Ｕのインコボツリヌス毒素Ａを咀嚼筋に注射し、圧痛グレード３については、１９５Ｕのインコボツリヌス毒素Ａを注射した。
著者らは、すべての患者に Xeomin® (Merz) を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み (視覚アナログ スケール (0,10)
時間枠：手術前
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VAS、0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は最大の耐え難い痛み
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手術前
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痛み (視覚アナログ スケール (0,10)
時間枠：研究完了まで、平均2.5年
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VAS、0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は最大の耐え難い痛み
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研究完了まで、平均2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大開口部 (MMO、mm)
時間枠：手術前
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定規で測定した口の開き（mm）
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手術前
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筋肉の圧痛 (0-3 スケール)
時間枠：手術前
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0-3、咬筋と側頭筋の筋肉の圧痛尺度に対応 (0-筋肉の圧痛なし、3 - 最大の筋肉の圧痛)
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手術前
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最大開口部 (MMO、mm)
時間枠：研究完了まで、平均2.5年
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定規で測定した口の開き（mm）
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研究完了まで、平均2.5年
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筋肉の圧痛 (0-3 スケール)
時間枠：研究完了まで、平均2.5年
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0-3、咬筋と側頭筋の筋肉の圧痛尺度に対応 (0-筋肉の圧痛なし、3 - 最大の筋肉の圧痛)
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研究完了まで、平均2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Ângelo, MD, PhD、Instituto Português da Face
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月2日
一次修了 (実際)
2021年6月26日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMJARTHRO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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