Études comparatives comparant les paramètres hémodynamiques fournis par le soignant aux références de référence respectives
1 septembre 2021 mis à jour par: CareTaker Medical LLC
Études comparatives comparant les paramètres hémodynamiques fournis par le soignant
Études comparatives comparant les paramètres hémodynamiques fournis par le Caretaker aux références Gold Standard respectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude comparative comparant les paramètres hémodynamiques fournis par le Caretaker aux références respectives du Gold Standard.
Plus précisément, des lectures continues de la pression artérielle battement par battement par rapport aux lectures du cathéter artériel et des mesures du débit cardiaque (CO) et du volume systolique (SV) par rapport aux mesures de thermodilution
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin C Baruch, PhD
- Numéro de téléphone: 103 434 978-7000
- E-mail: martin@caretakermedical.net
Lieux d'étude
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Recrutement
- Cooper University Hospital
-
Contact:
- Irwin Gratz, DO
- Numéro de téléphone: 856-342-2425
- E-mail: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients cardiaques
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- capable et désireux de participer
- fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement écrit
- <18 ans
- Pas ou peu de pouls au doigt, tel que déterminé par inspection visuelle pour les mains ischémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Patients cardiaques
|
Équivalence de la lecture du débit cardiaque du gardien à la norme de référence
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des performances du débit cardiaque
Délai: Changement entre plusieurs lectures appariées au cours de la chirurgie cardiaque (généralement 2 à 4 heures)
|
Comparaison avec le débit cardiaque basé sur la thermodilution, accord à 1 l/min près.
|
Changement entre plusieurs lectures appariées au cours de la chirurgie cardiaque (généralement 2 à 4 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemo_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .