Sammenligningsundersøgelser, der sammenligner hæmodynamiske parametre leveret af viceværten mod respektive Gold Standard-referencer
1. september 2021 opdateret af: CareTaker Medical LLC
Sammenligningsundersøgelser, der sammenligner hæmodynamiske parametre leveret af viceværten
Sammenligningsstudier, der sammenligner hæmodynamiske parametre leveret af Caretaker med respektive Gold Standard-referencer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligningsundersøgelse, der sammenligner hæmodynamiske parametre leveret af Caretaker med respektive Gold Standard-referencer.
Specifikt, kontinuerlige slag-for-slag-blodtryksmålinger mod arteriel kateteraflæsning og cardiac output (CO) og slagvolumen (SV) målinger mod termo-fortyndingsmålinger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martin C Baruch, PhD
- Telefonnummer: 103 434 978-7000
- E-mail: martin@caretakermedical.net
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Rekruttering
- Cooper University Hospital
-
Kontakt:
- Irwin Gratz, DO
- Telefonnummer: 856-342-2425
- E-mail: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- kan og har lyst til at deltage
- give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give skriftligt samtykke
- <18 år
- Ingen eller dårlig fingerpuls, som bestemt ved visuel inspektion for iskæmiske hænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Hjertepatienter
|
Ækvivalens af Caretaker-aflæsning af hjertevolumen til referencestandard
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af hjerteoutput ydeevne
Tidsramme: Skift mellem flere parrede aflæsninger i løbet af hjertekirurgi (typisk 2-4 timer)
|
Sammenligning med termofortyndingsbaseret hjertevolumen, overensstemmelse inden for 1 l/min.
|
Skift mellem flere parrede aflæsninger i løbet af hjertekirurgi (typisk 2-4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemo_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .