Vergelijkingsonderzoeken waarbij hemodynamische parameters die door de verzorger zijn verstrekt, worden vergeleken met respectieve gouden standaardreferenties
1 september 2021 bijgewerkt door: CareTaker Medical LLC
Vergelijkingsstudies waarin hemodynamische parameters worden vergeleken, verstrekt door de verzorger
Vergelijkingsstudies waarbij de hemodynamische parameters van de Caretaker werden vergeleken met respectievelijke Gold Standard-referenties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijkingsstudie waarbij de hemodynamische parameters van de Caretaker werden vergeleken met respectievelijke Gold Standard-referenties.
Concreet, continue beat-by-beat bloeddrukmetingen tegen arteriële kathetermetingen en cardiale output (CO) en slagvolume (SV) metingen tegen thermodilutiemetingen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martin C Baruch, PhD
- Telefoonnummer: 103 434 978-7000
- E-mail: martin@caretakermedical.net
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Werving
- Cooper University Hospital
-
Contact:
- Irwin Gratz, DO
- Telefoonnummer: 856-342-2425
- E-mail: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hartpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- kunnen en willen deelnemen
- schriftelijke toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke toestemming geven
- <18 jaar
- Geen of slechte polsslag, zoals vastgesteld door visuele inspectie voor ischemische handen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Hartpatiënten
|
Gelijkwaardigheid van de cardiale output van de verzorger met de referentiestandaard
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output prestatievergelijking
Tijdsspanne: Wisselen tussen verschillende gepaarde metingen in de loop van een hartoperatie (doorgaans 2-4 uur)
|
Vergelijking met op thermo-dilutie gebaseerde cardiale output, overeenstemming binnen 1 l/min.
|
Wisselen tussen verschillende gepaarde metingen in de loop van een hartoperatie (doorgaans 2-4 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemo_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .