Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie porovnávající hemodynamické parametry poskytnuté správcem s příslušnými referencemi zlatého standardu

1. září 2021 aktualizováno: CareTaker Medical LLC

Srovnávací studie srovnávající hemodynamické parametry poskytované správcem

Srovnávací studie porovnávající hemodynamické parametry poskytnuté správcem s příslušnými referencemi Zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnávací studie porovnávající hemodynamické parametry poskytnuté správcem s příslušnými referencemi Zlatého standardu.

Konkrétně se jedná o kontinuální měření krevního tlaku po jednotlivých tepech oproti hodnotám z arteriálního katétru a měření srdečního výdeje (CO) a tepového objemu (SV) proti měření termo-ředění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Srdeční pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • schopni a ochotni se zúčastnit
  • poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný souhlas
  • <18 let
  • Žádný nebo špatný puls prstů, jak bylo zjištěno vizuální kontrolou na ischemické ruce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Srdeční pacienti
Přístroj: neinvazivní monitor srdečního výdeje
Ekvivalence odečteného srdečního výdeje Caretakera s referenčním standardem
Ostatní jména:
  • Ekvivalence odečteného srdečního výdeje Caretakera s referenčním standardem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výkonu srdečního výdeje
Časové okno: Změna mezi několika párovými naměřenými hodnotami v průběhu srdeční operace (obvykle 2-4 hodiny)
Srovnání se srdečním výdejem na bázi termodiluce, shoda do 1 l/min.
Změna mezi několika párovými naměřenými hodnotami v průběhu srdeční operace (obvykle 2-4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CareTaker Medical LLC

Spolupracovníci

The Cooper Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hemo_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej, nízký

Klinické studie na neinvazivní monitor srdečního výdeje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit