Jämförelsestudier som jämför hemodynamiska parametrar tillhandahållna av vaktmästaren mot respektive guldstandardreferenser
1 september 2021 uppdaterad av: CareTaker Medical LLC
Jämförelsestudier som jämför hemodynamiska parametrar som tillhandahålls av vaktmästaren
Jämförelsestudier som jämför hemodynamiska parametrar som tillhandahålls av Caretaker mot respektive Gold Standard-referenser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelsestudie som jämför hemodynamiska parametrar som tillhandahålls av Caretaker mot respektive Gold Standard-referenser.
Specifikt, kontinuerliga slag-för-slag-blodtrycksavläsningar mot artärkateteravläsningar och hjärtminutvolym (CO) och slagvolym (SV) mätningar mot termo-utspädningsmätningar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martin C Baruch, PhD
- Telefonnummer: 103 434 978-7000
- E-post: martin@caretakermedical.net
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Rekrytering
- Cooper University Hospital
-
Kontakt:
- Irwin Gratz, DO
- Telefonnummer: 856-342-2425
- E-post: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- kan och vill delta
- ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge skriftligt medgivande
- <18 år
- Ingen eller dålig fingerpuls, bestämt genom visuell inspektion för ischemiska händer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Hjärtpatienter
|
Motsvarighet av Caretaker-hjärteffektavläsning med referensstandard
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av hjärtminutvolymprestanda
Tidsram: Byt mellan flera parade avläsningar under loppet av hjärtkirurgi (vanligtvis 2-4 timmar)
|
Jämförelse med termo-utspädningsbaserad hjärtminutvolym, överensstämmelse inom 1 l/min.
|
Byt mellan flera parade avläsningar under loppet av hjärtkirurgi (vanligtvis 2-4 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hemo_002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .