Estudos de comparação comparando parâmetros hemodinâmicos fornecidos pelo cuidador com as respectivas referências padrão-ouro
1 de setembro de 2021 atualizado por: CareTaker Medical LLC
Estudos de comparação comparando parâmetros hemodinâmicos fornecidos pelo cuidador
Estudos de comparação comparando os parâmetros hemodinâmicos fornecidos pelo Zelador com as respectivas referências Gold Standard.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo comparativo comparando os parâmetros hemodinâmicos fornecidos pelo Zelador com as respectivas referências Gold Standard.
Especificamente, leituras contínuas de pressão arterial batimento a batimento em relação a leituras de cateter arterial e medidas de débito cardíaco (CO) e volume sistólico (SV) em comparação com medições de termodiluição
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin C Baruch, PhD
- Número de telefone: 103 434 978-7000
- E-mail: martin@caretakermedical.net
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Recrutamento
- Cooper University Hospital
-
Contato:
- Irwin Gratz, DO
- Número de telefone: 856-342-2425
- E-mail: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cardíacos
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- capaz e disposto a participar
- fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento por escrito
- <18 anos de idade
- Pulso do dedo ausente ou fraco, conforme determinado por inspeção visual para mãos isquêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes cardíacos
|
Equivalência da leitura do débito cardíaco do zelador com o padrão de referência
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do desempenho do débito cardíaco
Prazo: Mudança entre várias leituras pareadas ao longo da cirurgia cardíaca (normalmente 2-4 horas)
|
Comparação com débito cardíaco baseado em termodiluição, concordância dentro de 1 l/min.
|
Mudança entre várias leituras pareadas ao longo da cirurgia cardíaca (normalmente 2-4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hemo_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .