Sammenligningsstudier som sammenligner hemodynamiske parametere levert av vaktmesteren mot respektive Gold Standard-referanser
1. september 2021 oppdatert av: CareTaker Medical LLC
Sammenligningsstudier som sammenligner hemodynamiske parametere levert av vaktmesteren
Sammenligningsstudier som sammenligner hemodynamiske parametere levert av Caretaker med respektive Gold Standard-referanser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligningsstudie som sammenligner hemodynamiske parametere levert av Caretaker med respektive Gold Standard-referanser.
Spesielt, kontinuerlige slag-for-slag blodtrykksavlesninger mot arterielle kateteravlesninger og hjertevolum (CO) og slagvolum (SV) mål mot termo-fortynningsmålinger
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martin C Baruch, PhD
- Telefonnummer: 103 434 978-7000
- E-post: martin@caretakermedical.net
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Rekruttering
- Cooper University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Irwin Gratz, DO
- Telefonnummer: 856-342-2425
- E-post: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- kan og har lyst til å delta
- gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig samtykke
- <18 år
- Ingen eller dårlig fingerpuls, bestemt gjennom visuell inspeksjon for iskemiske hender
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Hjertepasienter
|
Ekvivalens av Caretaker-avlesning av hjertevolum med referansestandard
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ytelse på hjertevolum
Tidsramme: Bytt mellom flere parede avlesninger i løpet av hjertekirurgi (vanligvis 2-4 timer)
|
Sammenligning med termofortynningsbasert hjertevolum, samsvar innen 1 l/min.
|
Bytt mellom flere parede avlesninger i løpet av hjertekirurgi (vanligvis 2-4 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hemo_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .