Estudios de comparación que comparan los parámetros hemodinámicos proporcionados por el cuidador con las respectivas referencias estándar de oro
1 de septiembre de 2021 actualizado por: CareTaker Medical LLC
Estudios de comparación que comparan los parámetros hemodinámicos proporcionados por el cuidador
Estudios comparativos que comparan los parámetros hemodinámicos proporcionados por Caretaker con las respectivas referencias Gold Standard.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio comparativo que compara los parámetros hemodinámicos proporcionados por Caretaker con las respectivas referencias Gold Standard.
Específicamente, lecturas continuas de presión arterial latido a latido contra lecturas de catéter arterial y medidas de gasto cardíaco (CO) y volumen sistólico (SV) contra medidas de termodilución
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin C Baruch, PhD
- Número de teléfono: 103 434 978-7000
- Correo electrónico: martin@caretakermedical.net
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Reclutamiento
- Cooper University Hospital
-
Contacto:
- Irwin Gratz, DO
- Número de teléfono: 856-342-2425
- Correo electrónico: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes cardiacos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- capaz y dispuesto a participar
- proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento por escrito
- <18 años de edad
- Pulso nulo o deficiente, determinado mediante inspección visual de manos isquémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes cardiacos
|
Equivalencia de la lectura del gasto cardíaco de Caretaker con el estándar de referencia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del rendimiento del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio entre varias lecturas emparejadas en el transcurso de la cirugía cardíaca (típicamente de 2 a 4 horas)
|
Comparación con gasto cardíaco basado en termodilución, concordancia dentro de 1 l/min.
|
Cambio entre varias lecturas emparejadas en el transcurso de la cirugía cardíaca (típicamente de 2 a 4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hemo_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .