- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05035719
Badania porównawcze porównujące parametry hemodynamiczne dostarczone przez dozorcę z odpowiednimi złotymi standardami referencyjnymi
Badania porównawcze porównujące parametry hemodynamiczne dostarczone przez dozorcę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze porównujące parametry hemodynamiczne dostarczone przez Opiekuna z odpowiednimi referencjami Złotego Standardu.
Konkretnie, ciągłe odczyty ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie w porównaniu z odczytami z cewnika tętniczego oraz miary pojemności minutowej serca (CO) i objętości wyrzutowej (SV) w porównaniu z pomiarami termodylucji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin C Baruch, PhD
- Numer telefonu: 103 434 978-7000
- E-mail: martin@caretakermedical.net
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Rekrutacyjny
- Cooper University Hospital
-
Kontakt:
- Irwin Gratz, DO
- Numer telefonu: 856-342-2425
- E-mail: GRATZ-IRWIN@cooperhealth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- zdolny i chętny do udziału
- wyrazić pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
- <18 lat
- Brak tętna na palcu lub słabe tętno, co ustalono na podstawie oględzin dłoni z niedokrwieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci kardiolodzy
|
Równoważność odczytu pojemności minutowej serca Caretakera z normą referencyjną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności rzutu serca
Ramy czasowe: Zmiana między kilkoma sparowanymi odczytami w trakcie operacji kardiochirurgicznej (zwykle 2-4 godziny)
|
Porównanie z rzutem serca opartym na termodylucji, zgodność w granicach 1 l/min.
|
Zmiana między kilkoma sparowanymi odczytami w trakcie operacji kardiochirurgicznej (zwykle 2-4 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hemo_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .