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Vergleichsstudien zum Vergleich der vom Hausmeister bereitgestellten hämodynamischen Parameter mit den jeweiligen Goldstandard-Referenzen

1. September 2021 aktualisiert von: CareTaker Medical LLC

Vergleichsstudien zum Vergleich hämodynamischer Parameter, die vom Hausmeister bereitgestellt werden

Vergleichsstudien zum Vergleich hämodynamischer Parameter, die vom Hausmeister bereitgestellt werden, mit entsprechenden Goldstandard-Referenzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichsstudie zum Vergleich der vom Hausmeister bereitgestellten hämodynamischen Parameter mit entsprechenden Goldstandard-Referenzen.

Kontinuierliche Schlag-für-Schlag-Blutdruckmesswerte im Vergleich zu arteriellen Kathetermesswerten und Messungen des Herzzeitvolumens (CO) und des Schlagvolumens (SV) im Vergleich zu Thermodilutionsmessungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herzpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • mitmachen können und wollen
  • schriftliche Zustimmung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine schriftliche Zustimmung geben
  • <18 Jahre alt
  • Kein oder schlechter Fingerpuls, wie durch visuelle Untersuchung auf ischämische Hände festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Herzpatienten
Gerät: nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens
Äquivalenz des Herzzeitvolumenwerts des Hausmeisters mit dem Referenzstandard
Andere Namen:
  • Äquivalenz des Herzzeitvolumenwerts des Hausmeisters mit dem Referenzstandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistungsvergleich
Zeitfenster: Wechsel zwischen mehreren gepaarten Messwerten im Verlauf einer Herzoperation (typischerweise 2-4 Stunden)
Vergleich mit thermodilutionsbasiertem Herzzeitvolumen, Übereinstimmung innerhalb von 1 l/min.
Wechsel zwischen mehreren gepaarten Messwerten im Verlauf einer Herzoperation (typischerweise 2-4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CareTaker Medical LLC

Mitarbeiter

The Cooper Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hemo_002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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