Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Condition physique, capacité d'exercice et activités de la vie quotidienne dans la dyskinésie ciliaire primaire : une étude rétrospective

30 septembre 2024 mis à jour par: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Une diminution de la fonction pulmonaire, de la force musculaire périphérique et de la capacité d'exercice a été rapportée dans la dyskinésie ciliaire primaire (PCD) dans des études récentes. Notre objectif était d'étudier les données menées entre le 10 juillet 2015 et le 10 janvier 2015 sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, la forme physique et les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les PCD et leurs homologues en bonne santé de manière rétrospective au premier stade de l'étude. et les effets de la force des muscles inspiratoires sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et la capacité d'exercice chez les patients PCD présentant une diminution de la force des muscles inspiratoires à partir de la base de données enregistrée entre le 10 juillet 2015 et le 10 janvier 2015 rétrospectivement lors de la deuxième étape de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe de patients : les patients PCD consultés de l'Université Hacettepe, Faculté de médecine, Département des maladies thoraciques pédiatriques, de la santé et des maladies de l'enfant /, Ankara, Turquie à notre unité pour évaluation en termes de physiothérapie respiratoire ont été inclus dans notre étude.

Groupe en bonne santé : des homologues en bonne santé de notre base de données des études précédentes ont été inclus dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement stable
  • Être capable de coopérer avec les évaluations
  • Ne pas avoir de problèmes cardiovasculaires, orthopédiques ou neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être cliniquement stable
  • Ne pas être en mesure de coopérer avec les évaluations
  • Avoir des problèmes cardiovasculaires, orthopédiques ou neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sain
Données de 20 sujets sains de la base de données enregistrées entre le 10 juillet 2015 et le 10 janvier 2017.
Autre: Collecte de données

La première étape de l'étude :

Collecte de données rétrospectives sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, la condition physique et les activités de la vie quotidienne (AVQ).

La deuxième étape de l'étude

-Données rétrospectives sur la fonction pulmonaire, la fonction musculaire respiratoire, la capacité fonctionnelle avant et après un entraînement musculaire inspiratoire supervisé avec l'appareil POWERbreathe K5 utilisant des techniques de charge résistive à flux conique et de dégagement des voies respiratoires effectuées pendant 6 semaines en PCD avec une diminution de la force musculaire respiratoire.

Autre: Collecte de données
-Collecte de données rétrospectives sur la fonction pulmonaire, la fonction des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, la condition physique et les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Dyskinésie ciliaire primaire (PCD)

La première étape de l'étude :

Données de 20 patients PCD de la base de données enregistrées entre le 10 juillet 2015 et le 10 janvier 2017.

La deuxième étape de l'étude :

-Données de 14 patients PCD qui avaient une force musculaire inspiratoire plus faible provenant de la même base de données ont subi un entraînement musculaire inspiratoire supervisé (IMT) avec une charge résistive à flux conique à l'aide du dispositif Powerbreathe K5 dans notre unité de recherche et des techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT) comme thérapie à domicile pendant 6 semaines à partir de la base de données enregistrée entre le 10 juillet 2015 et le 10 janvier 2017.
Autre: Collecte de données

La première étape de l'étude :

Collecte de données rétrospectives sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, la condition physique et les activités de la vie quotidienne (AVQ).

La deuxième étape de l'étude

-Données rétrospectives sur la fonction pulmonaire, la fonction musculaire respiratoire, la capacité fonctionnelle avant et après un entraînement musculaire inspiratoire supervisé avec l'appareil POWERbreathe K5 utilisant des techniques de charge résistive à flux conique et de dégagement des voies respiratoires effectuées pendant 6 semaines en PCD avec une diminution de la force musculaire respiratoire.

Autre: Collecte de données
-Collecte de données rétrospectives sur la fonction pulmonaire, la fonction des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, la condition physique et les activités de la vie quotidienne (AVQ).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un résultat préliminaire pour la première étape de l'étude : la forme physique
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Le test de condition physique de Munich (MFT) a été utilisé pour évaluer la condition physique. Il s'agit d'un test à six paramètres, dont le rebond de la balle, le lancer de sacs de sable, la flexion, le saut vertical, la suspension et le test de pas.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Un premier résultat pour la deuxième étape de l'étude : la capacité fonctionnelle
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
La capacité fonctionnelle a été évaluée avec un test de marche de six minutes (6MWT).
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
L'âge a été enregistré en années.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Caractéristiques démographiques
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Le poids a été enregistré en kilogrammes.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Caractéristiques démographiques
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
La longueur a été enregistrée en mètres.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Caractéristiques démographiques
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
L'indice de masse corporelle a été calculé en divisant le poids par le carré de la taille (kg/m^2) et enregistré.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Fonction pulmonaire
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Fonction pulmonaire (FEV1 (volume expiratoire maximal en une seconde), FVC (capacité vitale forcée), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (volume expiratoire maximal 25-75 %) et DEP (débit expiratoire maximal)) évaluée avec un spiromètre portable (Spirobank MIR, Italie).
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Capacité d'exercice
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
La capacité d'exercice a été évaluée avec le test de marche navette modifié.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Activités de la vie quotidienne
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Le test des activités de la vie quotidienne (AVQ) de Glittre a été utilisé pour évaluer l'activité de la vie quotidienne.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement
Fonctions musculaires respiratoires
Délai: 10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement

La force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale (MIP) ; pression expiratoire maximale (MEP), respectivement) a été mesurée avec un moniteur de pression buccale électronique portable (Micro Medical MicroMPM, Royaume-Uni) et enregistrée.

Pour la deuxième étape de l'étude ; le débit inspiratoire moyen, le volume inspiratoire et le travail inspiratoire ont été évalués sur la base des résultats du logiciel Breathe-Link utilisant le dispositif POWERbreathe K5 avant et après l'IMT avec charge résistive à débit conique et enregistrés.
10 juillet 2015-10 janvier 2015-rétrospectivement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 19/730

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner