Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická zdatnost, cvičební kapacita a aktivity každodenního života u primární ciliární dyskineze: retrospektivní studie

30. září 2024 aktualizováno: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
V nedávných studiích byly u primární ciliární dyskineze (PCD) hlášeny snížené funkce plic, síla periferních svalů a zátěžová kapacita. Naším cílem bylo prozkoumat data provedená mezi 10. červencem 2015 a 10. lednem 2015 o plicních funkcích, síle dýchacích svalů, kapacitě cvičení, fyzické zdatnosti a aktivitách každodenního života (ADL) u PCD a zdravých protějšků retrospektivně v první fázi studie. a účinky inspirační svalové síly na plicní funkce, respirační svalovou sílu a cvičební kapacitu u pacientů s PCD se sníženou inspirační svalovou silou z databáze zaznamenané mezi 10. červencem 2015 a 10. lednem 2015 retrospektivně ve druhé fázi studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů: Do naší studie byli zahrnuti pacienti s PCD konzultovaní z Hacettepe University, Lékařská fakulta, Klinika dětských nemocí hrudníku, dětského zdraví a nemocí/, Ankara, Turecko do naší jednotky za účelem hodnocení z hlediska respirační fyzioterapie.

Zdravá skupina: Do naší studie byly zahrnuty zdravé protějšky z naší databáze předchozích studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní
  • Umět spolupracovat s hodnocením
  • Nemá žádné kardiovaskulární, ortopedické nebo neurologické problémy

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt klinicky stabilní
  • Neschopnost spolupracovat s hodnoceními
  • Máte nějaké kardiovaskulární, ortopedické nebo neurologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Data 20 zdravých subjektů z databáze zaznamenaná mezi 10. červencem 2015 a 10. lednem 2017.
Jiný: Sběr dat

První fáze studia:

Retrospektivní sběr dat o plicních funkcích, síle dýchacích svalů, cvičební kapacitě, fyzické zdatnosti a aktivitách každodenního života (ADL).

Druhá etapa studia

-Retrospektivní údaje o plicních funkcích, funkcích dýchacích svalů, funkční kapacitě před a po tréninku inspiračních svalů pod dohledem s přístrojem POWERbreathe K5 s použitím technik odporového zatížení zúženého průtoku a čištění dýchacích cest po dobu 6 týdnů u PCD se sníženou silou dýchacích svalů.

Jiný: Sběr dat
-Retrospektivní sběr dat o plicních funkcích, funkcích dýchacích svalů, cvičební kapacitě, fyzické zdatnosti a aktivitách každodenního života (ADL).
Primární ciliární dyskineze (PCD)

První fáze studia:

Data 20 pacientů s PCD z databáze zaznamenaná mezi 10. červencem 2015 a 10. lednem 2017.

Druhá fáze studia:

-Údaje o 14 pacientech s PCD, kteří měli nižší nádechovou svalovou sílu ze stejné databáze, podstoupili nácvik inspiračních svalů pod dohledem (IMT) s odporovou zátěží zúženého průtoku pomocí zařízení Powerbreathe K5 na naší výzkumné jednotce a techniky čištění dýchacích cest (ACT) jako domácí terapii po dobu 6 týdnů z databáze zaznamenané mezi 10. červencem 2015 a 10. lednem 2017.
Jiný: Sběr dat

První fáze studia:

Retrospektivní sběr dat o plicních funkcích, síle dýchacích svalů, cvičební kapacitě, fyzické zdatnosti a aktivitách každodenního života (ADL).

Druhá etapa studia

-Retrospektivní údaje o plicních funkcích, funkcích dýchacích svalů, funkční kapacitě před a po tréninku inspiračních svalů pod dohledem s přístrojem POWERbreathe K5 s použitím technik odporového zatížení zúženého průtoku a čištění dýchacích cest po dobu 6 týdnů u PCD se sníženou silou dýchacích svalů.

Jiný: Sběr dat
-Retrospektivní sběr dat o plicních funkcích, funkcích dýchacích svalů, cvičební kapacitě, fyzické zdatnosti a aktivitách každodenního života (ADL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní výsledek pro první fázi studie: Fyzická zdatnost
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
K hodnocení fyzické zdatnosti byl použit Mnichovský test fyzické zdatnosti (MFT). Jde o test se šesti parametry včetně odrazu míče, hodu pytlem s pískem, ohybu, vertikálního skákání, visu a testu kroku.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Prvotní výsledek pro druhou fázi studie: Funkční kapacita
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Funkční kapacita byla hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT).
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické rysy
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Věk byl zaznamenán v letech.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Demografické rysy
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Hmotnost byla zaznamenána v kilogramech.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Demografické rysy
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Délka byla uložena v metrech.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Demografické rysy
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Index tělesné hmotnosti byl vypočten vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky (kg/m^2) a zaznamenán.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Plicní funkce
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Plicní funkce (FEV1 (objem usilovného výdechu za jednu sekundu), FVC (usilovaná vitální kapacita), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (objem usilovného výdechu 25-75 %) a PEF (vrcholový výdechový průtok)) hodnocené pomocí přenosný spirometr (Spirobank MIR, Itálie).
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Kapacita cvičení
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Kapacita cvičení byla hodnocena pomocí modifikovaného testu kyvadlové chůze.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Aktivity každodenního života
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
K hodnocení aktivity denního života byl použit test Glittre activities of daily living (ADL).
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně
Funkce dýchacích svalů
Časové okno: 10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně

Síla dýchacích svalů (maximální inspirační tlak (MIP); maximální výdechový tlak (MEP), v tomto pořadí) byla měřena pomocí přenosného elektronického monitoru tlaku v ústech (Micro Medical MicroMPM, UK) a zaznamenána.

Pro druhý stupeň studia; průměrný inspirační průtok, inspirační objem a inspirační práce byly hodnoceny na základě výsledků softwaru Breathe-Link s použitím zařízení POWERbreathe K5 před a po IMT s odporovou zátěží zúženého průtoku a zaznamenány.
10. července 2015-10. ledna 2015-zpětně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 19/730

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit