Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke fitheid, inspanningscapaciteit en activiteiten van het dagelijks leven bij primaire ciliaire dyskinesie: een retrospectieve studie

30 september 2024 bijgewerkt door: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Verminderde longfunctie, perifere spierkracht en inspanningscapaciteit werden in recente studies gemeld bij primaire ciliaire dyskinesie (PCD). We wilden de tussen 10 juli 2015 en 10 januari 2015 uitgevoerde gegevens van longfunctie, respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit, fysieke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven (ADL) bij PCD en gezonde tegenhangers retrospectief onderzoeken in de eerste fase van de studie en de effecten van inspiratoire spierkracht op de longfunctie, respiratoire spierkracht en inspanningscapaciteit bij PCD-patiënten met verminderde inspiratoire spierkracht uit de database die tussen 10 juli 2015 en 10 januari 2015 retrospectief is opgenomen in de tweede fase van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntgroep: PCD-patiënten die door de Hacettepe Universiteit, Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Pediatrische Borstziekten, Gezondheid en Ziekten bij kinderen/, Ankara, Turkije naar onze eenheid werden geraadpleegd voor evaluatie in termen van respiratoire fysiotherapie, werden in onze studie opgenomen.

Gezonde groep: Gezonde tegenhangers uit onze database van de eerdere studies werden opgenomen in onze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiel
  • Het kunnen meewerken aan de assessments
  • Geen cardiovasculaire, orthopedische of neurologische problemen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet klinisch stabiel zijn
  • Niet kunnen meewerken aan de beoordelingen
  • Cardiovasculaire, orthopedische of neurologische problemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde groep
Gegevens van 20 gezonde proefpersonen uit de database geregistreerd tussen 10 juli 2015 en 10 januari 2017.
Ander: Gegevensverzameling

De eerste fase van het onderzoek:

Retrospectieve gegevensverzameling van longfunctie, ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit, fysieke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven (ADL).

De tweede fase van de studie

-Retrospectieve gegevens van de longfunctie, ademhalingsspierfunctie, functionele capaciteit voor en na begeleide inspiratoire spiertraining met het POWERbreathe K5-apparaat met behulp van tapered flow resistieve belasting en technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen, uitgevoerd gedurende 6 weken bij PCD met verminderde ademhalingsspierkracht.

Ander: Gegevensverzameling
-Retrospectieve gegevensverzameling van de longfunctie, ademhalingsspierfunctie, inspanningscapaciteit, fysieke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Primaire ciliaire dyskinesie (PCD)

De eerste fase van het onderzoek:

Gegevens van 20 PCD-patiënten uit de database geregistreerd tussen 10 juli 2015 en 10 januari 2017.

De tweede fase van het onderzoek:

-Gegevens van 14 PCD-patiënten met een lagere inspiratoire spierkracht uit dezelfde database ondergingen begeleide inspiratoire spiertraining (IMT) met taps toelopende stroomweerstandsbelasting met behulp van het Powerbreathe K5-apparaat op onze onderzoekseenheid en luchtwegklaringstechnieken (ACT) als thuistherapie gedurende 6 weken uit de database geregistreerd tussen 10 juli 2015 en 10 januari 2017.
Ander: Gegevensverzameling

De eerste fase van het onderzoek:

Retrospectieve gegevensverzameling van longfunctie, ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit, fysieke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven (ADL).

De tweede fase van de studie

-Retrospectieve gegevens van de longfunctie, ademhalingsspierfunctie, functionele capaciteit voor en na begeleide inspiratoire spiertraining met het POWERbreathe K5-apparaat met behulp van tapered flow resistieve belasting en technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen, uitgevoerd gedurende 6 weken bij PCD met verminderde ademhalingsspierkracht.

Ander: Gegevensverzameling
-Retrospectieve gegevensverzameling van de longfunctie, ademhalingsspierfunctie, inspanningscapaciteit, fysieke fitheid en activiteiten van het dagelijks leven (ADL).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een eerste resultaat voor de eerste fase van het onderzoek: fysieke fitheid
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
München Physical Fitness Test (MFT) werd gebruikt om de fysieke fitheid te evalueren. Het is een test met zes parameters, waaronder bal stuiteren, zandzak gooien, buigen, verticaal springen, hangen en staptest.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Een eerste resultaat voor de tweede fase van de studie: Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Functionele capaciteit werd geëvalueerd met een looptest van zes minuten (6MWT).
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
De leeftijd werd genoteerd in jaren.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Het gewicht werd geregistreerd in kilogram.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
De lengte is opgeslagen in meters.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
De body mass index werd berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte (kg/m^2) en geregistreerd.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Longfunctie
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Longfunctie (FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde), FVC (geforceerde vitale capaciteit), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (geforceerd expiratoir volume 25-75%) en PEF (piek expiratoire flow)) beoordeeld met een draagbare spirometer (Spirobank MIR, Italië).
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
De inspanningscapaciteit werd beoordeeld met de gemodificeerde shuttle-looptest.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Glittre-activiteiten van het dagelijks leven (ADL) -test werd gebruikt om de dagelijkse levensactiviteit te evalueren.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht
Ademhalingsspierfuncties
Tijdsspanne: 10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht

De kracht van de ademhalingsspieren (respectievelijk maximale inspiratoire druk (MIP); maximale uitademingsdruk (MEP)) werd gemeten met een draagbare, elektronische monddrukmonitor (Micro Medical MicroMPM, VK) en geregistreerd.

Voor de tweede fase van de studie; De gemiddelde inspiratieflow, het inspiratievolume en de inspiratiearbeid werden geëvalueerd op basis van de uitkomsten van de Breathe-Link-software met behulp van het POWERbreathe K5-apparaat voor en na IMT met taps toelopende flowweerstandsbelasting en geregistreerd.
10 juli 2015 - 10 januari 2015 - met terugwerkende kracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Studie directeur: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 19/730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren