Condición física, capacidad de ejercicio y actividades de la vida diaria en discinesia ciliar primaria: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de pacientes: Se incluyeron en nuestro estudio pacientes con PCD consultados de la Universidad de Hacettepe, Facultad de Medicina, Departamento de Enfermedades Torácicas Pediátricas, Salud y Enfermedades Infantiles/, Ankara, Turquía, a nuestra unidad para evaluación en términos de fisioterapia respiratoria.
Grupo sano: En nuestro estudio se incluyeron homólogos sanos de nuestra base de datos de los estudios anteriores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente estable
- Ser capaz de cooperar con las evaluaciones.
- No tener problemas cardiovasculares, ortopédicos o neurológicos.
Criterio de exclusión:
- No estar clínicamente estable
- No poder cooperar con las evaluaciones.
- Tener cualquier problema cardiovascular, ortopédico o neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Saludable
Datos de 20 sujetos sanos de la base de datos registrados entre el 10 de julio de 2015 y el 10 de enero de 2017.
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La primera etapa del estudio: Recopilación de datos retrospectivos de función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio, condición física y actividades de la vida diaria (AVD). La segunda etapa del estudio. -Datos retrospectivos de la función pulmonar, función de los músculos respiratorios, capacidad funcional antes y después del entrenamiento supervisado de los músculos inspiratorios con el dispositivo POWERbreathe K5 usando carga resistiva de flujo cónico y técnicas de limpieza de las vías respiratorias realizadas durante 6 semanas en PCD con disminución de la fuerza de los músculos respiratorios.
-Recopilación de datos retrospectivos de función pulmonar, función de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio, condición física y actividades de la vida diaria (AVD).
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Discinesia ciliar primaria (PCD)
La primera etapa del estudio: Datos de 20 pacientes con PCD de la base de datos registrados entre el 10 de julio de 2015 y el 10 de enero de 2017. La segunda etapa del estudio: -Los datos de 14 pacientes con PCD que tenían una menor fuerza de los músculos inspiratorios de la misma base de datos se sometieron a un entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) supervisado con carga resistiva de flujo cónico utilizando el dispositivo Powerbreathe K5 en nuestra unidad de investigación y técnicas de limpieza de las vías respiratorias (ACT) como terapia en el hogar. durante 6 semanas a partir de la base de datos registrada entre el 10 de julio de 2015 y el 10 de enero de 2017. |
La primera etapa del estudio: Recopilación de datos retrospectivos de función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio, condición física y actividades de la vida diaria (AVD). La segunda etapa del estudio. -Datos retrospectivos de la función pulmonar, función de los músculos respiratorios, capacidad funcional antes y después del entrenamiento supervisado de los músculos inspiratorios con el dispositivo POWERbreathe K5 usando carga resistiva de flujo cónico y técnicas de limpieza de las vías respiratorias realizadas durante 6 semanas en PCD con disminución de la fuerza de los músculos respiratorios.
-Recopilación de datos retrospectivos de función pulmonar, función de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio, condición física y actividades de la vida diaria (AVD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un primer resultado para la primera etapa del estudio: aptitud física
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Para evaluar la aptitud física se utilizó el Munich Physical Fitness Test (MFT).
Es una prueba con seis parámetros que incluyen bote de pelota, lanzamiento de sacos de arena, flexión, salto vertical, suspensión y prueba de paso.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Un primer resultado para la segunda etapa del estudio: Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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La capacidad funcional se evaluó con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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La edad se registró en años.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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El peso se registró en kilogramos.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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La longitud se guardó en metros.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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El índice de masa corporal se calculó dividiendo el peso por el cuadrado de la altura (kg/m^2) y se registró.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Función pulmonar (FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo), FVC (capacidad vital forzada), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (volumen espiratorio forzado 25-75 %) y PEF (flujo espiratorio máximo)) evaluada con un espirómetro portátil (Spirobank MIR, Italia).
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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La capacidad de ejercicio se evaluó con la prueba modificada de la marcha en lanzadera.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Se utilizó la prueba de actividades de la vida diaria (AVD) de Glittre para evaluar la actividad de la vida diaria.
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10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Funciones de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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La fuerza de los músculos respiratorios (presión inspiratoria máxima (MIP); presión espiratoria máxima (MEP), respectivamente) se midió con un monitor de presión bucal electrónico portátil (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido) y se registró. Para la segunda etapa del estudio; El flujo inspiratorio promedio, el volumen inspiratorio y el trabajo inspiratorio se evaluaron según los resultados del software Breathe-Link utilizando el dispositivo POWERbreathe K5 antes y después del IMT con carga resistiva de flujo cónico y se registraron. |
10 de julio de 2015-10 de enero de 2015-retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigador principal: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Director de estudio: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Bronquiectasias
- Anomalías del Sistema Respiratorio
- Dextrocardia
- Situs Inverso
- Síndrome
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
- Síndrome de Kartagener
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/730
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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