Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk kondition, træningskapacitet og daglige aktiviteter ved primær ciliær dyskinesi: en retrospektiv undersøgelse

30. september 2024 opdateret af: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Nedsat lungefunktion, perifer muskelstyrke og træningskapacitet blev rapporteret ved primær ciliær dyskinesi (PCD) i nyere undersøgelser. Vi havde til formål at undersøge data udført mellem 10. juli 2015 og 10. januar 2015 af lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter (ADL) i PCD og raske modparter retrospektivt i første fase af undersøgelsen og virkningerne af inspiratorisk muskelstyrke på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og træningskapacitet hos PCD-patienter med nedsat inspiratorisk muskelstyrke fra databasen registreret mellem 10. juli 2015 og 10. januar 2015 retrospektivt på anden fase af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppe: PCD-patienter konsulteret fra Hacettepe University, Det Medicinske Fakultet, Institut for Pædiatriske Brystsygdomme, Børnesundhed og Sygdomme/, Ankara, Tyrkiet til vores enhed til evaluering med hensyn til respiratorisk fysioterapi, blev inkluderet i vores undersøgelse.

Sund gruppe: Sunde modstykker fra vores database over de tidligere undersøgelser blev inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabil
  • At kunne samarbejde med vurderingerne
  • Har ingen kardiovaskulære, ortopædiske eller neurologiske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke klinisk stabil
  • Ikke at kunne samarbejde med vurderingerne
  • Har nogen kardiovaskulære, ortopædiske eller neurologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund gruppe
Data fra 20 raske forsøgspersoner fra databasen registreret mellem 10. juli 2015 og 10. januar 2017.
Andet: Dataindsamling

Første fase af undersøgelsen:

Retrospektiv dataindsamling af lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter (ADL).

Anden fase af undersøgelsen

-Retrospektive data for lungefunktion, respiratorisk muskelfunktion, funktionel kapacitet før og efter overvåget inspiratorisk muskeltræning med POWERbreathe K5-enhed ved brug af tapered flow-resistiv belastning og luftvejsclearance-teknikker udført i 6 uger i PCD med nedsat respiratorisk muskelstyrke.

Andet: Dataindsamling
-Retrospektiv dataindsamling af lungefunktion, respiratorisk muskelfunktion, træningskapacitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter (ADL).
Primær ciliær dyskinesi (PCD)

Første fase af undersøgelsen:

Data fra 20 PCD-patienter fra databasen registreret mellem 10. juli 2015 og 10. januar 2017.

Anden fase af undersøgelsen:

-Data fra 14 PCD-patienter, som havde lavere inspiratorisk muskelstyrke fra den samme database, gennemgik overvåget inspiratorisk muskeltræning (IMT) med tapered flow resistiv belastning ved hjælp af Powerbreathe K5-enhed på vores forskningsenhed og luftvejsrensningsteknikker (ACT) som en hjemmebaseret terapi i 6 uger fra databasen registreret mellem 10. juli 2015 og 10. januar 2017.
Andet: Dataindsamling

Første fase af undersøgelsen:

Retrospektiv dataindsamling af lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter (ADL).

Anden fase af undersøgelsen

-Retrospektive data for lungefunktion, respiratorisk muskelfunktion, funktionel kapacitet før og efter overvåget inspiratorisk muskeltræning med POWERbreathe K5-enhed ved brug af tapered flow-resistiv belastning og luftvejsclearance-teknikker udført i 6 uger i PCD med nedsat respiratorisk muskelstyrke.

Andet: Dataindsamling
-Retrospektiv dataindsamling af lungefunktion, respiratorisk muskelfunktion, træningskapacitet, fysisk kondition og daglige aktiviteter (ADL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et primerresultat for første fase af undersøgelsen: Fysisk kondition
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Munich Physical Fitness Test (MFT) blev brugt til at evaluere fysisk kondition. Det er en test med seks parametre, herunder boldspring, sandsækkastning, bøjning, lodret spring, hængende og trintest.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Et primer-resultat for anden fase af undersøgelsen: Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Funktionel kapacitet blev evalueret med seks minutters gangtest (6MWT).
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske træk
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Alderen blev registreret i år.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Demografiske træk
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Vægt blev registreret i kilogram.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Demografiske træk
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Længden blev gemt i meter.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Demografiske træk
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Body mass index blev beregnet ved at dividere vægten med kvadratet af højden (kg/m^2) og registreret.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Lungefunktion
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Lungefunktion (FEV1 (forceret eksspiratorisk volumen på et sekund), FVC (forceret vitalkapacitet), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (forceret eksspiratorisk volumen 25-75 %) og PEF (peak ekspiratorisk flow)) vurderet med en bærbart spirometer (Spirobank MIR, Italien).
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Træningskapacitet
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Træningskapaciteten blev vurderet med den modificerede shuttle-gangtest.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Glittre Activities of Daily Living (ADL) test blev brugt til at evaluere dagliglivets aktivitet.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft
Åndedrætsmuskelfunktioner
Tidsramme: 10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft

Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk (MIP); maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), henholdsvis) blev målt med en bærbar, elektronisk mundtryksmonitor (Micro Medical MicroMPM, UK) og registreret.

Til anden fase af undersøgelsen; gennemsnitlig inspiratorisk flow, inspiratorisk volumen og inspiratorisk arbejde blev evalueret baseret på resultaterne af Breathe-Link-softwaren ved brug af POWERbreathe K5-enhed før og efter IMT med tilspidset flow-resistiv belastning og registreret.
10. juli 2015-10. januar 2015 - med tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ciliær dyskinesi

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner