- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05040607
원발성 섬모운동이상증 환자의 체력, 운동능력 및 일상생활 활동: 후향적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자 그룹: Hacettepe University, 의과대학, 소아 흉부 질환, 아동 건강 및 질병부/터키 앙카라에서 호흡 물리 치료 측면에서 평가를 위해 우리 부서로 상담한 PCD 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
건강한 그룹: 이전 연구 데이터베이스의 건강한 대응 물이 우리 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적
- 평가에 협력할 수 있음
- 심혈관, 정형 외과 또는 신경 학적 문제가 없음
제외 기준:
- 임상적으로 안정적이지 못함
- 평가에 협조하지 못함
- 심혈관, 정형 외과 또는 신경학적 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
2015년 7월 10일에서 2017년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스의 건강한 피험자 20명의 데이터입니다.
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연구의 첫 번째 단계: 폐 기능, 호흡 근력, 운동 능력, 체력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집. 연구의 두 번째 단계 -호흡 근력이 감소된 PCD에서 6주 동안 수행된 테이퍼 흐름 저항 부하 및 기도 청소 기술을 사용하여 POWERbreathe K5 장치를 사용한 감독 흡기 근육 훈련 전후의 폐 기능, 호흡 근육 기능, 기능적 능력에 대한 후향적 데이터.
-폐기능, 호흡근 기능, 운동능력, 체력, 일상생활활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집.
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원발성 섬모운동이상증(PCD)
연구의 첫 번째 단계: 2015년 7월 10일부터 2017년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스의 PCD 환자 20명의 데이터입니다. 연구의 두 번째 단계: -동일한 데이터베이스에서 흡기 근력이 낮은 14명의 PCD 환자의 데이터는 우리 연구실의 Powerbreathe K5 장치와 가정 기반 치료법인 기도 청소 기술(ACT)을 사용하여 점점 가늘어지는 흐름 저항 부하를 적용한 지도 감독 흡기 근육 훈련(IMT)을 받았습니다. 2015년 7월 10일부터 2017년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스에서 6주 동안. |
연구의 첫 번째 단계: 폐 기능, 호흡 근력, 운동 능력, 체력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집. 연구의 두 번째 단계 -호흡 근력이 감소된 PCD에서 6주 동안 수행된 테이퍼 흐름 저항 부하 및 기도 청소 기술을 사용하여 POWERbreathe K5 장치를 사용한 감독 흡기 근육 훈련 전후의 폐 기능, 호흡 근육 기능, 기능적 능력에 대한 후향적 데이터.
-폐기능, 호흡근 기능, 운동능력, 체력, 일상생활활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 첫 번째 단계에 대한 기본 결과: 체력
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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뮌헨 체력 테스트(MFT)는 체력을 평가하는 데 사용되었습니다.
볼 바운스, 모래주머니 던지기, 구부리기, 수직점프, 매달리기, 스텝 테스트 등 6가지 항목으로 구성된 테스트다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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연구의 두 번째 단계에 대한 기본 결과: 기능적 능력
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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기능적 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)로 평가되었습니다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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나이는 년으로 기록되었습니다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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무게는 킬로그램으로 기록되었습니다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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길이는 미터 단위로 저장되었습니다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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체중을 키의 제곱으로 나누어 체질량지수(kg/m^2)를 계산하여 기록하였다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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폐 기능
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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폐 기능(FEV1(1초간 강제 호기량), FVC(강제 폐활량), FEV1/FVC, FEF25-75(%)(강제 호기량 25-75%) 및 PEF(최대 호기량)) 휴대용 폐활량계(Spirobank MIR, 이탈리아).
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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운동능력
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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운동 능력은 수정된 셔틀 워크 테스트로 평가되었습니다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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일상생활 활동
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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일상 생활 활동 (ADL) 테스트의 Glittre 활동을 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용했습니다.
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2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
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호흡 근육 기능
기간: 2015년 7월 10일 ~ 2015년 1월 10일 - 소급
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호흡 근력(각각 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP))은 휴대용 전자 구강 압력 모니터(Micro Medical MicroMPM, UK)를 사용하여 측정하고 기록했습니다. 연구의 두 번째 단계를 위해; 평균 흡기 유량, 흡기량 및 흡기 작업은 테이퍼 흐름 저항 부하를 사용한 IMT 전후에 POWERbreathe K5 장치를 사용하여 Breathe-Link 소프트웨어의 결과를 기반으로 평가하고 기록했습니다. |
2015년 7월 10일 ~ 2015년 1월 10일 - 소급
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
- 수석 연구원: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- 연구 책임자: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO 19/730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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