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원발성 섬모운동이상증 환자의 체력, 운동능력 및 일상생활 활동: 후향적 연구

2024년 9월 30일 업데이트: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
최근 연구에서 원발성 섬모 운동 이상증(PCD)에서 폐 기능, 말초 근력 및 운동 능력 감소가 보고되었습니다. 2015년 7월 10일에서 2015년 1월 10일 사이에 PCD 및 건강한 대조군의 폐 기능, 호흡 근력, 운동 능력, 체력 및 일상 생활 활동(ADL) 데이터를 후향적으로 연구의 첫 번째 단계에서 조사하고자 했습니다. 및 2015년 7월 10일과 2015년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스로부터 흡기 근력이 감소된 PCD 환자의 폐 기능, 호흡 근력 및 운동 능력에 대한 흡기 근력의 효과는 연구의 두 번째 단계에서 후향적으로 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 그룹: Hacettepe University, 의과대학, 소아 흉부 질환, 아동 건강 및 질병부/터키 앙카라에서 호흡 물리 치료 측면에서 평가를 위해 우리 부서로 상담한 PCD 환자가 본 연구에 포함되었습니다.

건강한 그룹: 이전 연구 데이터베이스의 건강한 대응 물이 우리 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적
  • 평가에 협력할 수 있음
  • 심혈관, 정형 외과 또는 신경 학적 문제가 없음

제외 기준:

  • 임상적으로 안정적이지 못함
  • 평가에 협조하지 못함
  • 심혈관, 정형 외과 또는 신경학적 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 그룹
2015년 7월 10일에서 2017년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스의 건강한 피험자 20명의 데이터입니다.

연구의 첫 번째 단계:

폐 기능, 호흡 근력, 운동 능력, 체력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집.

연구의 두 번째 단계

-호흡 근력이 감소된 PCD에서 6주 동안 수행된 테이퍼 흐름 저항 부하 및 기도 청소 기술을 사용하여 POWERbreathe K5 장치를 사용한 감독 흡기 근육 훈련 전후의 폐 기능, 호흡 근육 기능, 기능적 능력에 대한 후향적 데이터.

-폐기능, 호흡근 기능, 운동능력, 체력, 일상생활활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집.
원발성 섬모운동이상증(PCD)

연구의 첫 번째 단계:

2015년 7월 10일부터 2017년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스의 PCD 환자 20명의 데이터입니다.

연구의 두 번째 단계:

-동일한 데이터베이스에서 흡기 근력이 낮은 14명의 PCD 환자의 데이터는 우리 연구실의 Powerbreathe K5 장치와 가정 기반 치료법인 기도 청소 기술(ACT)을 사용하여 점점 가늘어지는 흐름 저항 부하를 적용한 지도 감독 흡기 근육 훈련(IMT)을 받았습니다. 2015년 7월 10일부터 2017년 1월 10일 사이에 기록된 데이터베이스에서 6주 동안.

연구의 첫 번째 단계:

폐 기능, 호흡 근력, 운동 능력, 체력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집.

연구의 두 번째 단계

-호흡 근력이 감소된 PCD에서 6주 동안 수행된 테이퍼 흐름 저항 부하 및 기도 청소 기술을 사용하여 POWERbreathe K5 장치를 사용한 감독 흡기 근육 훈련 전후의 폐 기능, 호흡 근육 기능, 기능적 능력에 대한 후향적 데이터.

-폐기능, 호흡근 기능, 운동능력, 체력, 일상생활활동(ADL)에 대한 후향적 데이터 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 첫 번째 단계에 대한 기본 결과: 체력
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
뮌헨 체력 테스트(MFT)는 체력을 평가하는 데 사용되었습니다. 볼 바운스, 모래주머니 던지기, 구부리기, 수직점프, 매달리기, 스텝 테스트 등 6가지 항목으로 구성된 테스트다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
연구의 두 번째 단계에 대한 기본 결과: 기능적 능력
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
기능적 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)로 평가되었습니다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
나이는 년으로 기록되었습니다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
무게는 킬로그램으로 기록되었습니다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
길이는 미터 단위로 저장되었습니다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
인구통계학적 특징
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
체중을 키의 제곱으로 나누어 체질량지수(kg/m^2)를 계산하여 기록하였다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
폐 기능
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
폐 기능(FEV1(1초간 강제 호기량), FVC(강제 폐활량), FEV1/FVC, FEF25-75(%)(강제 호기량 25-75%) 및 PEF(최대 호기량)) 휴대용 폐활량계(Spirobank MIR, 이탈리아).
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
운동능력
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
운동 능력은 수정된 셔틀 워크 테스트로 평가되었습니다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
일상생활 활동
기간: 2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
일상 생활 활동 (ADL) 테스트의 Glittre 활동을 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용했습니다.
2015년 7월 10일~2015년 1월 10일 소급적으로
호흡 근육 기능
기간: 2015년 7월 10일 ~ 2015년 1월 10일 - 소급

호흡 근력(각각 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP))은 휴대용 전자 구강 압력 모니터(Micro Medical MicroMPM, UK)를 사용하여 측정하고 기록했습니다.

연구의 두 번째 단계를 위해; 평균 흡기 유량, 흡기량 및 흡기 작업은 테이퍼 흐름 저항 부하를 사용한 IMT 전후에 POWERbreathe K5 장치를 사용하여 Breathe-Link 소프트웨어의 결과를 기반으로 평가하고 기록했습니다.

2015년 7월 10일 ~ 2015년 1월 10일 - 소급

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • 수석 연구원: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • 연구 책임자: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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