Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność fizyczna, wydolność fizyczna i czynności życia codziennego w pierwotnej dyskinezie rzęsek: badanie retrospektywne

30 września 2024 zaktualizowane przez: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
W ostatnich badaniach w pierwotnej dyskinezie rzęsek (PCD) zgłaszano zmniejszoną czynność płuc, siłę mięśni obwodowych i wydolność wysiłkową. Naszym celem było zbadanie retrospektywnie danych dotyczących czynności płuc, siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności życia codziennego (ADL) z PCD i zdrowych rówieśników z PCD i zdrowych rówieśników, przeprowadzonych między 10 lipca 2015 a 10 stycznia 2015 r. oraz wpływu siły mięśni wdechowych na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i wydolność wysiłkową u pacjentów z PCD ze zmniejszoną siłą mięśni wdechowych z bazy danych zarejestrowanej między 10 lipca 2015 a 10 stycznia 2015 retrospektywnie w drugim etapie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów: Pacjenci z PCD konsultowani z Hacettepe University, Wydział Lekarski, Department of Pediatric Chest Diseases, Child Health and Diseases/, Ankara, Turcja, do naszego oddziału w celu oceny pod kątem fizjoterapii oddechowej zostali włączeni do naszego badania.

Zdrowa grupa: Zdrowi odpowiednicy z naszej bazy danych z poprzednich badań zostali włączeni do naszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny klinicznie
  • Umiejętność współpracy z oceniającymi
  • Brak problemów sercowo-naczyniowych, ortopedycznych lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak stabilności klinicznej
  • Brak możliwości współpracy z oceniającymi
  • Masz jakiekolwiek problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa Grupa
Dane 20 zdrowych osób z bazy zarejestrowane w okresie od 10 lipca 2015 do 10 stycznia 2017.
Inny: Zbieranie danych

Pierwszy etap badania:

Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czynności płuc, siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności dnia codziennego (ADL).

Drugi etap badania

-Retrospektywne dane dotyczące czynności płuc, czynności mięśni oddechowych, wydolności funkcjonalnej przed i po nadzorowanym treningu mięśni wdechowych za pomocą urządzenia POWERbreathe K5 przy użyciu technik stożkowego obciążenia oporowego i oczyszczania dróg oddechowych, wykonywanych przez 6 tygodni w PCD ze zmniejszoną siłą mięśni oddechowych.

Inny: Zbieranie danych
-Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czynności płuc, czynności mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności dnia codziennego (ADL).
Pierwotna dyskineza rzęskowa (PCD)

Pierwszy etap badania:

Dane 20 pacjentów z PCD z bazy zarejestrowanej w okresie od 10 lipca 2015 r. do 10 stycznia 2017 r.

Drugi etap badania:

- Dane dotyczące 14 pacjentów z PCD, którzy mieli niższą siłę mięśni wdechowych, z tej samej bazy danych, przeszli nadzorowany trening mięśni wdechowych (IMT) ze stożkowym obciążeniem oporowym przy użyciu urządzenia Powerbreathe K5 w naszej jednostce badawczej oraz technik oczyszczania dróg oddechowych (ACT) w ramach terapii domowej przez 6 tygodni z bazy zarejestrowanej pomiędzy 10 lipca 2015 r. a 10 stycznia 2017 r.
Inny: Zbieranie danych

Pierwszy etap badania:

Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czynności płuc, siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności dnia codziennego (ADL).

Drugi etap badania

-Retrospektywne dane dotyczące czynności płuc, czynności mięśni oddechowych, wydolności funkcjonalnej przed i po nadzorowanym treningu mięśni wdechowych za pomocą urządzenia POWERbreathe K5 przy użyciu technik stożkowego obciążenia oporowego i oczyszczania dróg oddechowych, wykonywanych przez 6 tygodni w PCD ze zmniejszoną siłą mięśni oddechowych.

Inny: Zbieranie danych
-Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących czynności płuc, czynności mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności dnia codziennego (ADL).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik pierwszego etapu badania: Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Do oceny sprawności fizycznej zastosowano monachijski test sprawności fizycznej (MFT). Jest to test z sześcioma parametrami, w tym odbijaniem piłki, rzucaniem workiem z piaskiem, zginaniem, skokami w pionie, testem zwisu i kroku.
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Podstawowy wynik drugiego etapu badania: Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Wydolność funkcjonalną oceniono za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT).
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Wiek zapisano w latach.
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Masę zapisano w kilogramach.
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Długość zapisano w metrach.
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Wskaźnik masy ciała obliczano dzieląc wagę przez wzrost do kwadratu (kg/m^2) i rejestrowano.
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Czynność płuc (FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy), FVC (natężona pojemność życiowa), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (natężona objętość wydechowa 25-75%) i PEF (szczytowy przepływ wydechowy)) oceniana za pomocą przenośny spirometr (Spirobank MIR, Włochy).
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Wydolność wysiłkową oceniano za pomocą zmodyfikowanego testu marszu wahadłowego.
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Do oceny codziennej aktywności życiowej zastosowano test Glittre Activities of Daily Living (ADL).
10 lipca 2015 – 10 stycznia 2015 – retrospektywnie
Funkcje mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 10 lipca 2015 r. – 10 stycznia 2015 r. – retrospektywnie

Siłę mięśni oddechowych (odpowiednio maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP); maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)) mierzono za pomocą przenośnego, elektronicznego monitora ciśnienia w jamie ustnej (Micro Medical MicroMPM, Wielka Brytania) i rejestrowano.

Dla drugiego etapu badania; średni przepływ wdechowy, objętość wdechową i pracę wdechową oceniano w oparciu o wyniki działania oprogramowania Breathe-Link przy użyciu urządzenia POWERbreathe K5 przed i po IMT ze zwężającym się obciążeniem rezystancyjnym i rejestrowano je.
10 lipca 2015 r. – 10 stycznia 2015 r. – retrospektywnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 19/730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna dyskineza rzęsek

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj