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Idoneità fisica, capacità di esercizio e attività della vita quotidiana nella discinesia ciliare primaria: uno studio retrospettivo

30 settembre 2024 aggiornato da: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Discinesia ciliare primaria (PCD) è stata riportata in studi recenti nella funzione polmonare ridotta, nella forza dei muscoli periferici e nella capacità di esercizio. Abbiamo mirato a indagare retrospettivamente i dati condotti tra il 10 luglio 2015 e il 10 gennaio 2015 sulla funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio, la forma fisica e le attività della vita quotidiana (ADL) nella PCD e controparti sane nella prima fase dello studio e gli effetti della forza dei muscoli inspiratori sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori e sulla capacità di esercizio nei pazienti con PCD con ridotta forza dei muscoli inspiratori dal database registrato tra il 10 luglio 2015 e il 10 gennaio 2015 in modo retrospettivo nella seconda fase dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo di pazienti: nel nostro studio sono stati inclusi pazienti con PCD consultati presso la nostra unità per la valutazione in termini di fisioterapia respiratoria presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Malattie Toraciche Pediatriche, Salute e Malattie del Bambino, Ankara, Turchia.

Gruppo sano: le controparti sane del nostro database degli studi precedenti sono state incluse nel nostro studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente stabile
  • Essere in grado di collaborare alle valutazioni
  • Non avere problemi cardiovascolari, ortopedici o neurologici

Criteri di esclusione:

  • Non essere clinicamente stabile
  • Non poter collaborare alle valutazioni
  • Avere problemi cardiovascolari, ortopedici o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Dati di 20 soggetti sani del database registrati tra il 10 luglio 2015 e il 10 gennaio 2017.
Altro: Raccolta dati

La prima fase dello studio:

Raccolta retrospettiva di dati sulla funzione polmonare, forza dei muscoli respiratori, capacità di esercizio, forma fisica e attività della vita quotidiana (ADL).

La seconda fase dello studio

-Dati retrospettivi della funzione polmonare, della funzione dei muscoli respiratori, della capacità funzionale prima e dopo l'allenamento supervisionato dei muscoli inspiratori con il dispositivo POWERbreathe K5 utilizzando tecniche di carico resistivo a flusso rastremato e di pulizia delle vie aeree eseguito per 6 settimane in PCD con forza dei muscoli respiratori ridotta.

Altro: Raccolta dati
-Raccolta retrospettiva di dati sulla funzione polmonare, sulla funzione dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio, sulla forma fisica e sulle attività della vita quotidiana (ADL).
Discinesia ciliare primaria (PCD)

La prima fase dello studio:

Dati di 20 pazienti affetti da PCD dal database registrati tra il 10 luglio 2015 e il 10 gennaio 2017.

La seconda fase dello studio:

-Dati di 14 pazienti PCD che avevano una forza dei muscoli inspiratori inferiore provenienti dallo stesso database sono stati sottoposti ad allenamento dei muscoli inspiratori supervisionati (IMT) con carico resistivo a flusso rastremato utilizzando il dispositivo Powerbreathe K5 presso la nostra unità di ricerca e tecniche di liberazione delle vie aeree (ACT) come terapia domiciliare per 6 settimane dalla banca dati registrata tra il 10 luglio 2015 e il 10 gennaio 2017.
Altro: Raccolta dati

La prima fase dello studio:

Raccolta retrospettiva di dati sulla funzione polmonare, forza dei muscoli respiratori, capacità di esercizio, forma fisica e attività della vita quotidiana (ADL).

La seconda fase dello studio

-Dati retrospettivi della funzione polmonare, della funzione dei muscoli respiratori, della capacità funzionale prima e dopo l'allenamento supervisionato dei muscoli inspiratori con il dispositivo POWERbreathe K5 utilizzando tecniche di carico resistivo a flusso rastremato e di pulizia delle vie aeree eseguito per 6 settimane in PCD con forza dei muscoli respiratori ridotta.

Altro: Raccolta dati
-Raccolta retrospettiva di dati sulla funzione polmonare, sulla funzione dei muscoli respiratori, sulla capacità di esercizio, sulla forma fisica e sulle attività della vita quotidiana (ADL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un primo risultato per la prima fase dello studio: l'idoneità fisica
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Per valutare l'idoneità fisica è stato utilizzato il Munich Physical Fitness Test (MFT). È un test con sei parametri tra cui il rimbalzo della palla, il lancio del sacco di sabbia, il piegamento, il salto verticale, l'impiccagione e il test del passo.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Un primo risultato per la seconda fase dello studio: la capacità funzionale
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
La capacità funzionale è stata valutata con il six minute walk test (6MWT).
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
L'età è stata registrata in anni.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Il peso è stato registrato in chilogrammi.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
La lunghezza è stata salvata in metri.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
L'indice di massa corporea è stato calcolato dividendo il peso per il quadrato dell'altezza (kg/m^2) e registrato.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Funzione polmonare (FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo), FVC (capacità vitale forzata), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (volume espiratorio forzato 25-75 %) e PEF (picco flusso espiratorio)) valutata con un spirometro portatile (Spirobank MIR, Italia).
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
La capacità di esercizio è stata valutata con lo shuttle walk test modificato.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Il test Glittre activity of daily living (ADL) è stato utilizzato per valutare l'attività della vita quotidiana.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente
Funzioni dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente

La forza dei muscoli respiratori (pressione inspiratoria massima (MIP); pressione espiratoria massima (MEP), rispettivamente) è stata misurata con un monitor elettronico portatile della pressione della bocca (Micro Medical MicroMPM, Regno Unito) e registrata.

Per la seconda fase dello studio; il flusso inspiratorio medio, il volume inspiratorio e il lavoro inspiratorio sono stati valutati in base ai risultati del software Breathe-Link utilizzando il dispositivo POWERbreathe K5 prima e dopo l'IMT con carico resistivo a flusso rastremato e registrati.
10 luglio 2015-10 gennaio 2015-retrospettivamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigatore principale: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 19/730

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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