原発性繊毛ジスキネジアにおける体力、運動能力、および日常生活動作：レトロスペクティブ研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者グループ：Hacettepe大学、医学部、小児胸部疾患、子供の健康と疾患/、アンカラ、トルコから呼吸理学療法の観点から評価するために私たちのユニットに相談されたPCD患者が私たちの研究に含まれていました。
健康なグループ：以前の研究のデータベースからの健康な対応者が私たちの研究に含まれていました。
説明
包含基準:
- 臨床的に安定
- 評価に協力できること
- 心血管、整形外科、神経系の問題がないこと
除外基準:
- 臨床的に安定していない
- 査定にご協力いただけない場合
- 心臓血管、整形外科、または神経系の問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康グループ
2015 年 7 月 10 日から 2017 年 1 月 10 日の間に記録されたデータベースからの 20 人の健康な被験者のデータ。
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研究の最初の段階: 肺機能、呼吸筋力、運動能力、体力、日常生活動作（ADL）の遡及的データ収集。 研究の第 2 段階 -呼吸筋力が低下したPCDにおいて、テーパーフロー抵抗負荷および気道クリアランス技術を使用したPOWERbreathe K5デバイスによる教師付き吸気筋トレーニングを6週間実施した前後の肺機能、呼吸筋機能、機能的能力の遡及データ。
-肺機能、呼吸筋機能、運動能力、体力、日常生活動作（ADL）の遡及的データ収集。
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原発性毛様体ジスキネジア (PCD)
研究の最初の段階: 2015 年 7 月 10 日から 2017 年 1 月 10 日の間に記録されたデータベースからの 20 人の PCD 患者のデータ。 研究の第 2 段階: -同じデータベースから取得した吸気筋力が低下した 14 人の PCD 患者のデータは、当社の研究ユニットで Powerbreathe K5 デバイスを使用し、在宅療法として気道クリアランス技術 (ACT) を使用したテーパーフロー抵抗負荷による監視付き吸気筋トレーニング (IMT) を受けました。 2015 年 7 月 10 日から 2017 年 1 月 10 日の間に記録されたデータベースから 6 週間分。 |
研究の最初の段階: 肺機能、呼吸筋力、運動能力、体力、日常生活動作（ADL）の遡及的データ収集。 研究の第 2 段階 -呼吸筋力が低下したPCDにおいて、テーパーフロー抵抗負荷および気道クリアランス技術を使用したPOWERbreathe K5デバイスによる教師付き吸気筋トレーニングを6週間実施した前後の肺機能、呼吸筋機能、機能的能力の遡及データ。
-肺機能、呼吸筋機能、運動能力、体力、日常生活動作（ADL）の遡及的データ収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の第 1 段階の主要な結果: 体力
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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ミュンヘン体力テスト (MFT) は、体力を評価するために使用されました。
ボールバウンド、土嚢投げ、かがみ、垂直跳び、ぶら下がり、ステップテストの6項目のテストです。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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研究の第 2 段階の基本的な結果: 機能的能力
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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機能的能力は、6 分歩行テスト (6MWT) で評価されました。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的特徴
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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年齢は年で記録された。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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人口統計学的特徴
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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体重はキログラムで記録した。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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人口統計学的特徴
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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長さはメートル単位で保存されました。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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人口統計学的特徴
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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体格指数は、体重を身長の 2 乗で割って計算し (kg/m^2)、記録しました。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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肺機能
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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肺機能 (FEV1 (1 秒間の努力呼気量)、FVC (努力肺活量)、FEV1/FVC、FEF25-75 (%) (強制呼気量 25-75 %) および PEF (最大呼気流量)) は、ポータブルスパイロメーター (Spirobank MIR、イタリア)。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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運動能力
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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運動能力は、修正されたシャトル ウォーク テストで評価されました。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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日常生活の行動
時間枠：2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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Glittre の日常生活動作 (ADL) テストは、日常生活活動を評価するために使用されました。
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2015 年 7 月 10 日 - 2015 年 1 月 10 日 - 回顧的に
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呼吸筋の機能
時間枠：2015 年 7 月 10 日～2015 年 1 月 10 日 - 遡及
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呼吸筋力 (それぞれ最大吸気圧 (MIP)、最大呼気圧 (MEP)) をポータブル電子口圧モニター (Micro Medical MicroMPM、英国) で測定し、記録しました。 研究の第 2 段階については、平均吸気流量、吸気量、吸気仕事量は、テーパ流抵抗負荷による IMT の前後で POWERbreathe K5 デバイスを使用した Breathe-Link ソフトウェアの結果に基づいて評価され、記録されました。 |
2015 年 7 月 10 日～2015 年 1 月 10 日 - 遡及
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Deniz Inal Ince, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 主任研究者：Hazal Sonbahar Ulu, MSc、Hacettepe University
- スタディディレクター：Deniz Inal Ince, Prof. Dr.、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO 19/730
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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